Интеллектуальная собственность: практические аспекты защиты

Как законодательство Украины защищает права интеллектуальной собственности в фармации, и что изменится в этой сфере после вступления нашей страны в ВТО? Этим вопросам была посвящена состоявшаяся 11 июня 2008 г. практическая конференция «Актуальные вопросы защиты прав интеллектуальной собственности иностранных производителей лекарственных средств». Генеральным партнером конференции выступила Юридическая компания (ЮК) «Правовой Альянс», официальным партнером — Европейская Бизнес Ассоциация. В конференции приняли участие более двадцати представителей иностранных компаний — производителей лекарственных средств, фармацевтических компаний, аптечных сетей и медицинских клиник.

Илья Костин Одним из основных видов защиты, который страны применяют к правам интеллектуальной собственности, связанным с лекарственными средствами, является патент на изобретение. Как отметил Илья Костин, старший партнер Юридической компании «Правовой Альянс», защита интеллектуальной собственности в Украине подчиняется правилам, закрепленным положениями Парижской конвенции об охране промышленной собственности 1883 г. Эта конвенция определяет обязательства государств по охране прав промышленной собственности. Однако данный документ не содержит критериев патентоспособности, оставляя их определение в компетенции государств. Именно поэтому долгое время существовала проблема, связанная с тем, что некоторые государства не признавали формулы активных веществ лекарственных средств в качестве патентоспособных объектов.

В Украине критерии патентоспособности (новизна, изобретательский уровень и промышленная применимость) определены законом «Об охране прав на изобретения и полезные модели». Со вступлением в ВТО, в силу наличия этих критериев в международном договоре, наше государство взяло на себя обязательство не вводить дополнительные критерии и не предъявлять к изобретениям завышенных требований, что предоставляет собственникам интеллектуальной собственности дополнительные гарантии защиты их прав, подчеркнул И. Костин. Объекты, на которые может предоставляться патентная защита, определены Соглашением по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности (ТРИПС — от англ. Trade-Related Aspects of Intellectual Property Rights). Так, «патенты выдаются на любые изобретения, независимо от того, являются ли они продуктом или способом во всех областях техники, при условии, что они обладают новизной, содержат изобретательский уровень и являются промышленно применимыми […] патенты выдаются, и патентные права могут осуществляться вне зависимости от […] области техники». Наряду с остальным весьма значительным массивом норм ВТО соглашение ТРИПС стало обязательным для нашей страны после того, как в мае 2008 г. она стала полноправным членом этой организации.

Как отметил И. Костин, Украина уже в значительной мере гармонизировала национальное законодательство правом ВТО. Для целей гармонизации права, касающегося защиты интеллектуальной собственности на фармацевтические продукты, были приняты среди прочего:

– Закон Украины «О внесении изменений в Закон Украины «О лекарственных средствах». Данным нормативно-правовым актом вносятся изменения в ст. 9 закона, определяющую порядок регистрации лекарственного средства;

– Закон Украины «О внесении изменений в Таможенный кодекс Украины (о содействии защите прав интеллектуальной собственности во время перемещения товаров через таможенную границу Украины)».

Гармонизация законодательства Украины с правом ВТО важна потому, что она готовит государство к выполнению обязательств, принимаемых Украиной со вступлением в эту организацию. Недостаточное согласование национального права и права ВТО способно привести к нарушению Украиной положений международного договора (Марракешский договор и приложения), что, в свою очередь, грозит государству международно-правовой ответственностью. Примечательно то, что в ВТО предусмотрена специальная процедура разрешения споров между государствами. Так, в Органе по урегулированию споров (Dispute Settlement Body) уже рассматривали несколько споров, возникших вследствие невыполнения государствами-членами обязательств по обеспечению защиты интеллектуальной собственности на фармацевтические продукты. Это такие споры:

Европейские сообщества vs Канада, патенты на фармацевтические продукты;

США vs Аргентина, патентная защита фармацевтических продуктов и защита данных об испытаниях агрохимических продуктов;

Канада vs Европейские сообщества, патентная защита фармацевтических продуктов и защита данных об испытаниях агрохимических продуктов;

США vs Пакистан, патентная защита фармацевтических продуктов и защита данных об испытаниях агрохимических продуктов;

Индия vs Аргентина, относительно мер, препятствующих импорту фармацевтических продуктов, предпринятых Аргентиной;

США vs Индия, патентная защита фармацевтических продуктов и защита данных об испытаниях агрохимических продуктов.

Суть этих споров по большому счету одинакова и, как правило, сводится к невыполнению каким-либо государством своих обязательств по предоставлению защиты интеллектуальной собственности на фармацевтические продукты. Поэтому не стоит исключать возможности подачи жалоб государств — членов ВТО в отношении Украины в связи с нарушением ею своих обязательств. Сейчас многие нормативно-правовые акты подзаконного характера угрожают выполнению обязательств по ВТО.

Наталья Блаживская, Андрей Зелинский, Андрей Горбатенко, Татьяна Сержанова

Наталья Блаживская, Андрей Зелинский, Андрей Горбатенко, Татьяна Сержанова

Еще один вид защиты прав интеллектуальной собственности на лекарственные средства, входящий в сферу регулирования ТРИПС, — защита данных об испытании препаратов, поданных в регуляторный орган при их регистрации. Украина для выполнения данного обязательства в 2006 г. внесла изменения в ст. 9 Закона Украины «О лекарственных средствах». Согласно положениям этой статьи, информация, содержащаяся в заявлении о государственной регистрации лекарственного средства и приложениях к ней, подлежит государственной охране от разглашения и недобросовестного коммерческого использования. Министерство здравоохранения или уполномоченные им органы обязаны охранять такую информацию от разглашения и предотвращать ее недобросовестное коммерческое использование. Еще одно законодательное нововведение — положение о запрете использования регистрационной информации зарегистрированного в Украине лекарственного средства для регистрации иного лекарственного препарата в течение 5 лет с момента подачи регистрационной заявки. Однако регистрация другого препарата возможна, если право ссылаться или использовать такую информацию получено в установленном порядке.

Законом предусмотрена дисциплинарная, административная, гражданская и уголовная ответственность за разглашение и неправомерное использование такой информации. Что касается уголовной ответственности, то ст. 177 Уголовного кодекса Украины определяет ответственность за нарушение прав интеллектуальной собственности. Однако перечень объектов интеллектуальной собственности, представленный в ней, не содержит коммерческой тайны как объекта, значит, вследствие отсутствия аналогии в уголовном праве представляется невозможным привлечение лиц к уголовной ответственности за нарушение требований законодательства о защите регистрационной информации.

В части административной ответственности Кодекс Украины об административных правонарушениях устанавливает в ст. 51 ответственность за незаконное использование объекта права интеллектуальной собственности. Ответственность заключается в оплате штрафа (10–20 необлагаемых налогом минимумов доходов граждан) с конфискацией незаконно изготовленной продукции, оборудования и материалов, предназначенных для ее изготовления. Относительно гражданской ответственности за нарушение законодательства о защите регистрационной информации законодательство не содержит специальных норм. Поэтому гражданская ответственность за такие нарушения будет регулироваться общими положениями об ответственности Гражданского кодекса Украины.

Наталья Блаживская, судья Окружного административного суда г. Киева остановилась на вопросе о сферах деятельности административных и хозяйственных судов и представила участникам конференции судебную практику Украины и Европейского суда справедливости по делам о защите прав интеллектуальной собственности.

О современном положении дел в государственном регулировании рекламы лекарственных средств рассказал Андрей Зелинский, юрист ЮК «Правовой Альянс».

Андрей Горбатенко Андрей Горбатенко, юрист ЮК «Правовой Альянс», акцентировал внимание присутствующих на правовом регулировании защиты прав интеллектуальной собственности в сети Интернет. Какое использование объектов прав интеллектуальной собственности (торговых марок, коммерческих (фирменных) наименований, произведений, промышленных образцов, изобретений (полезных моделей)) считается незаконным? Таковым считается использование торговых марок и коммерческих наименований (на веб-сайтах или в доменных именах), осуществляемое без разрешения владельца соответствующих прав и преследующее коммерческие цели. Также незаконным является размещение на своем веб-сайте, даже со ссылкой на источник, произведения без разрешения автора или лица, у которого есть право на его использование. При этом правовой охране как произведения не подлежат, например, оповещения о новостях дня или текущих событиях, имеющие характер обычной пресс-информации, произведения народного творчества, расписания движения транспорта, телепередач, телефонные справочники и аналогичные базы данных, не соответствующие критериям оригинальности. Относительно последней группы произведений, правда, возможны не всегда легко разрешимые споры, отметил докладчик. Незаконным признается также изготовление продукта с использованием запатентованного изобретения (полезной модели) и предложение его продажи в интернете, а также предложение использовать запатентованный процесс, если предлагающее его лицо знает о запрете таких действий, осуществляемых без согласия собственника патента, или такой запрет является очевидным из сложившихся обстоятельств. В случае и с изобретениями, и с промышленными образцами незаконным может быть признано только их использование с коммерческой целью. Среди способов защиты прав интеллектуальной собственности в интернете различают превентивные (использование предупреждающих обозначений) и восстановительные (судебная защита и обращение в международный арбитраж). А. Горбатенко назвал такие аккредитованные международные арбитражи, которые уполномочены рассматривать споры о доменных именах: Asian Domain Name Dispute Resolution Centre (ADNDRC); National Arbitration Forum (NAF); World Intellectual Property Organization (WIPO); Czech Arbitration Court (CAC).

Докладчик отметил, что в Украине не установлена практика нотариального заверения содержимого веб-сайтов, что усложняет их защиту. Собственника веб-сайта, который к тому же может не нести ответственности за содержание последнего, вообще сложно привлечь к ответственности, ведь установить его личность очень сложно, поскольку достоверность регистрационных данных (в том числе подлинность свидетельств на торговые марки) далеко не всегда проверяются администраторами доменных имен. Еще более серьезная проблема возникает, если собственник веб-сайта не является резидентом Украины. В таком случае, заключил А. Горбатенко, отстоять права интеллектуальной собственности в сети Интернет практически невозможно, если нарушение имеет место не в украинском сегменте (.ua).

Также на конференции выступила судебный эксперт Татьяна Сержанова, партнер «Экспертного бюро Мещеряковой, Дорошенко и Сержановой». Тема ее доклада была посвящена проведению судебных экспертиз наименований, составов и способов изготовления лекарственных средств.

Эта практическая конференция была инициирована ЮК «Правовой Альянс» в рамках серии конференций, проводимых компанией начиная с прошлого года. По словам И. Костина, выбор тематики данной конференции обусловлен частыми обращениями клиентов с вопросами относительно защиты интеллектуальной собственности в фармотрасли. В будущем интерес к проблеме будет только повышаться в связи с необходимостью адаптации деятельности участников рынка к нормам ВТО. n

Пресс-служба «Еженедельника АПТЕКА»

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті