Новые данные об эффективности лираглютида при СД ІІ типа

8 сентября 2008 г. на 44-м ежегодном собрании Европейской ассоциации по изучению диабета (European Association for the Study of Diabetes — EASD) были представлены результаты исследования LEAD™ 4 (Liraglutide Effect and Action in Diabetes). Участники этого 26-недельного исследования были рандомизированы на 2 группы — пациенты первой группы в дополнение к лечению метформином и розиглитазоном получали лираглютид (1,8 или 1,2 мг), второй — плацебо.

У пациентов, принимавших лираглютид 1,8 мг, уровень глюкозы в крови натощак снизился на 2,4 ммоль/л в течение 2 нед, при этом исходный уровень HbA1c снизился на 1,5%. Более половины участников, которые получали лечение лираглютидом, достигли целевого уровня HbA1c <7,0%, установленного Американской ассоциацией диабета (American Diabetes Association), по сравнению с 28% в группе плацебо (р<0,0001). Более 35% пациентов, принимавших лираглютид, достигли уровня HbA1c ≤6,5% по сравнению с 14% в группе плацебо. В обоих случаях различие между группами лираглютида и плацебо было статистически значимым (р<0,01). Кроме того, в группе лираглютида отмечали значительное уменьшение массы тела. Так, средняя масса тела пациентов, принимавших этот препарат, значительно уменьшалась, тогда как в группе плацебо отмечали ее увеличение — разница в массе тела участников обеих групп составила 2,6 кг (р<0,0001).

В ходе LEAD™ 4 также было выявлено статистически значимое снижение артериального давления, что отмечено и в трех предыдущих исследованиях LEAD™: у пациентов, принимавших лираглютид в дозировках 1,2 и 1,8 мг, артериальное давление снижалось на 6,7 и 5,6 мм рт. ст. соответственно, в группе плацебо — лишь на 1,1 мм рт. ст. (р<0,001).

Функция бета-клеток, определяемая по таким параметрам как показатель инсулинорезистентности (Homeostasis Model Assessment-Insulin Resistance — HOMA), С-пептид и коэффициент проинсулин/инсулин, также значительно улучшилась у пациентов, принимавших лираглютид, по сравнению с получавшими плацебо.

LEAD™ 4 является последним из пяти исследований фазы IIIа по программе LEAD™.

«Полная программа исследования LEAD™ предоставляет убедительные доказательства того, что лираглютид является новым эффективным средством для лечения СД ІІ типа, — отметил д-р Бернард Цинман (Bernard Zinman), профессор медицинского факультета Университета Торонто (Faculty of Medicine, University of Toronto) и директор Центра по борьбе с диабетом при Госпитале горы Синай (Diabetes Centre Mount Sinai Hospital), Торонто, Канада. — Лираглютид обеспечивает эффективное снижение уровня глюкозы в крови в качестве монотерапии или в комбинации с другими пероральными средствами для лечения СД, а также приводит к уменьшению массы тела, снижению артериального давления и улучшению функции бета-клеток».

По материалам www.reuters.com; www.medicalnewstoday.com

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті