Новые показания к применению GLIVEС®

28 июля компания «Novartis» объявила, что препарат Glivec^®/Гливек^® (иматиниба мезилат) одобрен Консультативным научным комитетом (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMEA) в качестве препарата для лечения потенциально угрожающей жизни солидной опухоли — прогрессирующей рецидивирующей дерматофибромы и злокачественного новообразования крови — острого лимфолейкоза. Заключение должно быть рассмотрено Европейской комиссией, которая, как ожидается, примет окончательное решение в ближайшие месяцы. Сейчас на рассмотрении комитета находятся материалы для регистрации еще 3 новых показаний к применению Glivec^® (миелопролиферативные заболевания, гиперэозинофильный синдром и системный мастоцитоз), а на рассмотрении Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) — все 5 указанных показаний. Glivec^® уже одобрен для лечения взрослых с хроническим миелоидным лейкозом всех стадий при наличии филадельфийской хромосомы (Ph+) и пациентов с неоперабельной и/или метастазирующей Kit (CD117)-позитивной гастроинтестинальной стромальной опухолью. n

По материалам www.novartis.com