Ежегодные обзоры качества продукта в соответствии с требованиями GMP

Компания «Стандарты Технологии Развитие» приглашает принять участие в семинаре «Ежегодные обзоры качества продукта в соответствии с требованиями GMP», который состоится 21–22 января 2016 г.

В программе семинара будут рассматриваться вопросы:

1-й день

1. Обзор качества продукта (ОКП) — необходимый инструмент при принятии регуляторных решений на этапах оборота лекарственных средств.

2. Роль ОКП в системе управления изменениями на фармацевтическом предприятии.

3. Внесение изменений в материалы регистрационного досье на основании данных ОКП.

4. Требования GMP к ОКП на фармацевтическом предприятии.

5. Цель и предназначение ОКП в системе качества.

6. Содержание ОКП.

7. Методология формирования ОКП.

8. ОКП — объект анализа со стороны руководства в отношении процессов и качества продукции с целью непрерывного совершенствования фармацевтической системы качества.

2-й день

1. Требования GMP к ОКП на фармацевтическом предприятии.

2. Цель и предназначение ОКП в системе качества.

3. Содержание ОКП.

4. Формирования ОКП.

5. ОКП — объект анализа со стороны руководства в отношении процессов и качества продукции с целью непрерывного совершенствования фармацевтической системы качества.

Стоимость участия: 4400 грн.

Дополнительные скидки:

5% при ранней регистрации (за 10 рабочих дней до семинара);
5% при участии 2–3 сотрудников от 1 предприятия в 1 семинаре;
10% при участии 4 и более участников от 1 предприятия в 1 семинаре.

Скидки суммируются.

Слушатели семинара получат сертификаты.

Для участия в семинаре следует заполнить регистрационную форму и отправить ее по адресу: [email protected], [email protected], [email protected] или факсу: +38 (044) 498-05-18.

Координаторы проекта: Оксана Коваленко, тел.: +38 (050) 443-53-87, +38 (044) 221-93-83, факс: +38 (044) 498-05-18, e-mail: [email protected]; Ольга Гальченко, тел.: +38 (093) 961-98-33, +38 (044) 221-93-83, факс: +38 (044) 498-05-18, e-mail: [email protected].

Регистрационная форма для участия в мероприятии:

Полное наименование предприятия:
Ф.И.О., должность руководителя предприятия, на основании чего действует (устав, поручения … №___, …):
Полный юридический адрес:
Банковские реквизиты:
Ф.И.О., должность участников семинара «Ежегодные обзоры качества продукта в соответствии с требованиями GMP», 21-22 января 2016 г.:
Контактные телефоны, е-mail участников: