«ARIAD» и «Merck&Co.» разрабатывают AP23573

12 июля «ARIAD Pharmaceuticals» и «Merck&Co.» объявили о глобальном сотрудничестве в разработке и коммерциализации AP23573 — нового низкомолекулярного ингибитора белка mTOR. Регуляторный белок mTOR является одним из основных в контроле роста и пролиферации клеток. В настоящее время разработка AP23573 находится на этапе клинических испытаний I и II фазы. Целевой группой будущего препарата являются пациенты с солидными и гематологическими опухолями.

По показанию «саркома костей и мягких тканей» AP23573 получил статус препарата для лечения редких заболеваний (orphan drugs) в Управлении по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) и в Европейском агентстве по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMEA). Это позволит препарату получить разрешение на маркетинг в максимально короткие сроки. Ожидается, что клинические испытания III фазы начнутся уже в этом квартале. По условиям соглашения «ARIAD» получит начальные выплаты в объеме 75 млн дол. США, поэтапные выплаты в размере до 452 млн дол., долю прибыли от продаж в США и роялти от продаж за их пределами.

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті