В Европе препарат Viagra® останется рецептурным

20 ноября компания «Pfizer» сообщила о том, что отозвала заявку на получение разрешения на маркетинг в Европе препарата Viagra®/Виагра® (сильденафил) в дозировке 50 мг в качестве безрецептурного. Теперь, как и прежде, все существующие дозировки Viagra будут доступны пациентам только по рецепту врача.

Однако, как отмечено в пресс-релизе компании, «Pfizer» считает, что Viagra® в дозировке 50 мг является подходящим кандидатом для отпуска из аптек без рецепта врача по рекомендации фармацевта и отвечает критериям, изложенным в классификации Европейской комиссии для лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача (European Commission guideline for changing the classification of a medicinal product to non-prescription).

С момента появления более 10 лет назад препарата Viagra® на фармацевтическом рынке его уже приняли около 35 млн мужчин. Отнесение этого средства к ОТС-группе позволило бы сделать его более доступным для мужчин, которым неловко обсуждать свои интимные проблемы с врачом, а отпуск препарата по рекомендации фармацевта мог бы решить эту проблему, считают в «Pfizer». Это также могло бы предотвратить покупку Viagra® через интернет, а значит и применение контрафактного и следовательно потенциально опасного для здоровья препарата.

Однако Европейский комитет по лекарственным средствам для человека (European Committee for Medicinal Products for Human Use ― CHMP) при Европейском агентстве по лекарственным средствам (European Medicines Agency) высказал серьезную обеспокоенность по поводу безрецептурного отпуска Viagra®. Представитель CHMP отметил, что если препарат доступен без рецепта, нет никакого медицинского контроля за его применением, что может негативно повлиять на своевременное диагностирование скрытых заболеваний, например кардиоваскулярных, для которых эректильная дисфункция может быть своеобразным маркером. К тому же, считают в CHMP, отпуск сильденафила без рецепта может увеличить количество человек, принимающих этот препарат не по его прямому показанию.

Лучшее лечение — это профилактика!

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*


Последние новости и статьи