24 січня 2016 р. набув чинності наказ МОЗ України від 19.12.2013 р. № 1114 «Про затвердження Гігієнічних вимог до дієтичних добавок» (далі — Гігієнічні вимоги), яким встановлено вимоги до дієтичних добавок, їх етикетування та реклами, а також наведено переліки вітамінів і мінералів та їх форм, дозволених до використання у виробництві дієтичних добавок.
Згідно з Гігієнічними вимогами дієтичні добавки слід реалізувати (пропонувати) кінцевому споживачу виключно в дозованій формі та в упакованому вигляді. А мінімальний вміст кожного вітаміну та/або мінеральної речовини в рекомендованій щоденній кількості (порції) дієтичної добавки має становити не менше 15% від рекомендованої (референсної) щоденної кількості споживання (добової потреби) вітаміну та/або мінеральної речовини. Максимальний вміст окремих поживних або інших речовин, що характеризують продукт або які вказують на їх походження, має бути науково обґрунтованим та встановлюватися, виходячи з:
1) максимально безпечних рівнів, встановлених шляхом наукової оцінки ризику на підставі наукових даних з урахуванням, якщо це необхідно, різного ступеня чутливості в різних груп споживачів;
2) надходження поживних речовин з інших джерел харчування;
3) норм фізіологічних потреб населення в основних харчових речовинах.
Будь-яке перевищення вмісту кожної поживної речовини в рекомендованій щоденній кількості дієтичної добавки має бути обґрунтовано оператором ринку, чия діяльність пов’язана з дієтичними добавками, у процесі її реєстрації, але не може досягати терапевтичної дози та/або трикратного значення норми.
Гігієнічними вимогами також передбачено, що можливість простеження дієтичних добавок та будь-яких речовин, призначених для введення в дієтичні добавки, має бути забезпечено на всіх етапах виробництва та обігу. Оператори ринку, діяльність яких пов’язана з дієтичними добавками, повинні мати можливість встановити особу, яка поставила дієтичну добавку або будь-яку речовину, призначену для введення в неї, та системи й процедури для встановлення інших операторів ринку, яким вони поставляють свою продукцію.
Дієтичні добавки, що вводяться в обіг, мають бути належним чином етикетовані для полегшення можливості їх простеження через відповідну документацію або інформацію в установленому законодавством порядку.
В етикетуванні дієтичних добавок необхідно буде зазначати:
1) назву харчового продукту — «дієтична добавка»;
2) назву категорій окремих поживних або інших речовин, що характеризують продукт або які вказують на походження таких окремих поживних або інших речовин;
3) кількість (порцію) дієтичної добавки, рекомендовану для щоденного споживання;
4) попередження не перевищувати зазначену рекомендовану кількість (порцію) для щоденного споживання;
5) вказівку про те, що дієтичні добавки не слід використовувати як заміну повноцінного раціону харчування;
6) застереження про те, що продукт потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
При цьому етикетування і реклама дієтичних добавок не мають містити вислови щодо можливої лікувальної дії, втамування болю; листи подяки, визнання, поради, якщо вони пов’язані з лікуванням чи полегшенням умов перебігу захворювань, а також посилання на таку інформацію; вислови, які спричиняють чи сприяють виникненню відчуття негативного психологічного стану.
Також вони не повинні містити будь-яких прямих або в завуальованій формі тверджень про те, що повноцінний раціон харчування не може забезпечити отримання необхідної для організму людини кількості поживних речовин.
Звертаємо увагу, що відповідно до документа, зміни та доповнення до переліків вітамінів і мінералів та їх форм вноситимуться за рекомендацією Національної комісії України з Кодексу Аліментаріус (далі — Національна комісія), яка розглядатиме зазначені питання на підставі:
1) представленої інформації про внесення відповідних змін та доповнень до законодавства Європейського Союзу;
2) наукового обґрунтування та підготовленого звіту (досьє) відповідно до рекомендацій (методичних документів) відповідних міжнародних організацій.
Однак звертаємо увагу, що постановою КМУ від 08.09.2015 р. № 692 визначено такою, що втратила чинність, постанову КМУ від 03.07.2006 р. № 903 «Питання Національної комісії України з Кодексу Аліментаріус», на підставі якої дана комісія здійснювала покладені на неї функції, тому на сьогодні національна комісія не працює.
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим