«Merck&Co» представляет данные по ЭТОРИКОКСИБУ

В среду, 23 августа, акции компании «Merck&Co» повысились в цене после обнародования компанией предварительных данных сравнительного исследования препаратов Arcoxia™ (эторикоксиб) и диклофенака в лечении остеоартроза и ревматоидного артрита. Arcoxia™ принадлежит к классу коксибов и является разработкой «Merck», на которую возлагали большие надежды до отзыва в 2004 г. препарата Vioxx^® (рофекоксиб).

Обнародованные результаты представляют часть данных многонациональной программы исследований эторикоксиба и диклофенака в длительной терапии артритов (MEDAL), в которой на протяжении 4 лет приняли участие более 34 тыс. людей. Крупнейшим компонентом программы MEDAL является одноименное исследование.

Согласно предварительному анализу (по протоколу) его результатов количество случаев установленных тромботических осложнений было практически одинаковым в группах, принимавших эторикоксиб (60 или 90 мг) или диклофенак (150 мг). Однако в группе принимавших эторикоксиб, количество случаев вынужденного прекращения приема препарата вследствие появления побочных эффектов, связанных с артериальной гипертензией, оказалось намного больше.

Также значительно чаще отмечали прекращение приема эторикоксиба (только в дозе 90 мг) по причине развития отеков, а также тенденцию к повышению частоты развития застойной сердечной недостаточности (при той же дозе коксиба). Вынужденное прекращение применения препарата вследствие появления побочных эффектов со стороны печени и пищеварительного тракта намного чаще отмечали в группе людей, принимавших диклофенак.

Эти результаты исследования MEDAL аналогичны представленным ранее данным исследования EDGE (также часть программы MEDAL), которые отражены в европейской инструкции к препарату. Полный отчет о результатах MEDAL компания обещает предоставить осенью.

Препарат эторикоксиба представлен на рынке 62 стран, но среди них нет США. «Merck» получила одобрительное письмо от Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) для Arcoxia™ еще в октябре 2004 г. Но до недавнего времени аналитики считали, что шансы препарата Arcoxia™ выйти на американский рынок после истории с Vioxx^® малы. Ситуация меняется с получением результатов MEDAL. После их предоставления в FDA «Merck» может надеяться на получение разрешения на маркетинг препарата в США в будущем. n

По материалам www.merck.com