Выбор и обоснование вспомогательных веществ и их концентрации для фармацевтической разработки парентеральных лекарственных средств

10 Лютого 2016 2:32 Поділитися

Выбор и обоснование вспомогательных веществ и их концентрации для фармацевтической разработки парентеральных лекарственных средствКомпания «Стандарты Технологии Развитие» приглашает принять участие в вебинаре «Взаимосвязь фармацевтической разработки и руководства «ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА Фармацевтическая система качества (ICH Q10)». Выбор и обоснование вспомогательных веществ и их концентрации для фармацевтической разработки парентеральных лекарственных средств. Практические примеры», который состоится 16–18 марта 2016 г.

Формат проведения: 3 дня по 2 ч вебинара + 1 ч ответы на вопросы + 1 ч индивидуальная сессия с тренером для каждого слушателя по индивидуальным вопросам в рамках темы вебинара.

Целевая аудитория: вебинар для разработчиков парентеральных лекарственных средств (сотрудников отделов разработки) и сотрудников отделов регистрации.

Вебинар предоставит знания и практические навыки для научного подбора вспомогательных веществ при экспериментальной разработке и оформлении регистрационных документов.

Автор и ведущая: Наталья Гудзь — кандидат фармацевтических наук, опыт работы в фармацевтической разработке лекарственных средств для парентерального применения, накожного нанесения, орального применения, косметических средств.

В программе семинара будут рассматриваться такие вопросы:

1. Взаимосвязь фармацевтической разработки и руководства «ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА Фармацевтическая система качества (ICH Q10) (СТ-Н МЗУ 42-4.3:2011)».

2. Выбор, обоснование концентрации вспомогательных веществ и критерии их безопасности:

2.1. Классификация, функциональное назначение и обоснование выбора вспомогательных веществ для производства жидких парентеральных лекарственных средств;

2.1.1. выбор и обоснование содержания растворителей и изотонирующих добавок; расчет концентрации изотонирующих добавок;

2.1.2. выбор и обоснование концентрации антимикробных консервантов, антиоксидантов и комплексообразователей;

2.1.3. выбор и обоснование концентрации регуляторов рН, буферных агентов, регуляторов вязкости, сурфактантов и других вспомогательных веществ. Практический пример подбора количества буферных агентов для стабилизации.

2.2. Критерии качества и безопасности вспомогательных веществ во взаимосвязи с лекарственной формой.

Стоимость участия: 2000 грн.

Дополнительные скидки:

  • 5% при ранней регистрации (до 02.03.2016 г.);
  • 5% при участии 2–3 сотрудников от одного предприятия в вебинаре;
  • 10% при участии 4 и более участников от одного предприятия в одном семинаре;
  • скидки суммируются.

Слушатели семинара получат сертификаты.

Координаторы проекта: Оксана Коваленко, тел.: +38 (050) 443-53-87, +38 (044) 221-93-83, факс: +38 (044) 498-05-18, e-mail: com.director@sttd.com.ua; Ольга Гальченко, тел.: +38 (093) 961-98-33, +38 (044) 221-93-83, факс: +38 (044) 498-05-18, e-mail: info@sttd.com.ua.

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті