Как сообщило 16 марта информагентство «Bloomberg», антиаритмический препарат Multaq (дронедарон, «sanofi-aventis») может получить разрешение на маркетинг в США после нескольких лет отклонения. На 18 марта было запланировано совещание консультативного комитета Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) по этому вопросу.
Согласно данным обзора FDA, опубликованным 16 марта на официальном сайте управления, Multaq предотвращал риск повторения симптомов заболевания и госпитализации, однако относительно снижения риска смерти убедительных доказательств не было получено.
Выведение на рынок новых продуктов поможет «sanofi-aventis» выдержать конкуренцию, в частности в отношении ее наиболее продаваемых антитромботических препаратов Lovenox®/Клексан® (эноксапарин) и Plavix/Плавикс (клопидогрел).
Главный исполнительный директор «sanofi-aventis» Крис Виебахер (Chris Viehbacher) отметил, что в настоящее время компания более заинтересована в инновационной деятельности, нежели в крупномасштабных поглощениях, меняющих мировую фарминдустрию.
Multaq предназначен для терапии фибрилляции предсердий. Некоторые врачи в настоящее время назначают таким пациентам амиодарон, применение которого, однако, повышает риск развития заболеваний печени и легких. FDA планирует завершить рассмотрение заявки «sanofi-aventis» к концу апреля.
По материалам
«Sanofi-aventis» сообщает о случаях поражения печени при применении препарата Multaq™
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим