від 16.04.2009 р.. № 3482/11-11

На підставі позитивних результатів додаткового контролю якості лікарського засобу, у відповідності до Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 р. за № 1121, п.п. 3.4., 4.1.7., 4.1.8. «Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. за № 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 р. за № 1091/6282 зі змінами та доповненнями, затвердженими наказом МОЗ України від 08.07.2004 р. за № 348 і зареєстрованими в Міністерстві юстиції України від 23.07.2004 р. за № 917/9516, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу АМПІОКС, капсули по 0,25 г, № 10х2 у контурних чарункових упаковках, серії 200607, виробництва ТОВ «Агрофарм», за участю ЗАТ НВЦ «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод», Україна.

Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України № 6107/07–25 від 03.12.2008 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарського засобу АМПІОКС, капсули по 0,25 г, № 10х2 у контурних чарункових упаковках, серії 200607, виробництва ТОВ «Агрофарм», за участю ЗАТ НВЦ «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод», Україна, відкликається.

Реалізація вказаного вище лікарського засобу дозволяється за умови його відповідності вимогам АНД за всіма показниками.

Заступник Голови Державної інспекції
з контролю якості лікарських засобів

А.Д. Захараш

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті