|
ПОВІДОМЛЕННЯ
На публічне обговорення пропонується проект наказу «Про внесення змін до наказу МОЗ України від 19.07.2005 р. № 360».
Проектом наказу МОЗ України уточнюється процедура виписування та відпуску препаратів інсуліну, вартість яких підлягає державному відшкодуванню.
Пропозиції та зауваження щодо проекту постанови приймаються протягом 1 міс з дня опублікування за адресами:
03115, Київ, просп. Перемоги, 120, тел.: (044) 424-15-06, [email protected] — Департамент регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції в системі охорони здоров’я МОЗ України;
01011, Київ, вул. Арсенальна, 9/11, [email protected] — Державний комітет України з питань регуляторної політики та підприємництва.
ПОЯСНЮВАЛЬНА ЗАПИСКА
1. Обґрунтування необхідності прийняття акта
Проект наказу розроблено на виконання розпорядження Кабінету Міністрів України від 05.03.2009 р. № 247-р з метою внесення уточнень до наказу МОЗ України від 19.07.2005 р. № 360 «Про затвердження Правил виписування рецептів та вимог-замовлень на лікарські засоби і вироби медичного призначення, Порядку відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів, Інструкції про порядок зберігання, обліку та знищення рецептурних бланків та вимог-замовлень», зареєстрованого в Міністерстві юстиції України від 20.07.2005 р. № 782/11062, зокрема врегулювання питання посилення контролю за виписуванням та відпуском препаратів інсуліну, вартість яких підлягає державному відшкодуванню.
2. Мета і шляхи її досягнення
Метою проекту наказу є запровадження правового механізму відпуску препаратів інсуліну, вартість яких підлягає державному відшкодуванню, шляхом додаткового завірення виписаних рецептів на препарати інсуліну печаткою червоного кольору «Вартість підлягає відшкодуванню».
3. Правові аспекти
У сфері правового регулювання діють Закон України «Про лікарські засоби», Указ Президента України «Про Положення про Міністерство охорони здоров’я України», розпорядження Кабінету Міністрів України від 05.03.2009 р. № 247-р, Наказ МОЗ України від 19.07.2005 р. № 360 «Про затвердження Правил виписування рецептів та вимог-замовлень на лікарські засоби і вироби медичного призначення, Порядку відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів, Інструкції про порядок зберігання, обліку та знищення рецептурних бланків та вимог-замовлень», зареєстрований в Міністерстві юстиції України від 20.07.2005 р. № 782/11062 (зі змінами).
4. Фінансово-економічне обґрунтування
Введення в дію вимог цього наказу не потребує додаткових витрат з Державного бюджету.
5. Позиція заінтересованих органів
Проект наказу МОЗ України «Про внесення змін до наказу МОЗ України від 19.07.2005 р. № 360» підлягає державній реєстрації в Міністерстві юстиції України.
6. Регіональний аспект
Проект акта не стосується питання розвитку адміністративно-територіальних одиниць.
7. Громадське обговорення
Проект наказу МОЗ України «Про внесення змін до наказу МОЗ України від 19.07.2005 р. № 360» було оприлюднено на сайті Міністерства охорони здоров’я України — www.moz.gov.ua.
8. Прогноз результатів
Прийняття запропонованого проекту наказу дозволить законодавчо врегулювати окремі аспекти обігу лікарських засобів, зокрема, посилити контроль за виписуванням та відпуском препаратів інсуліну, вартість яких підлягає державному відшкодуванню.
| Заступник міністра | З.М. Митник |
Проект
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
від __________ р. № _________
«ПРО ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО НАКАЗУ МОЗ УКРАЇНИ від 19.07.2005 р. № 360»
На виконання розпорядження Кабінету Міністрів України від 05.03.2009 р. № 247-р та відповідно до Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.11.2006 р. № 1542,
НАКАЗУЮ:
1. Внести зміни до Правил виписування рецептів та вимог-замовлень на лікарські засоби і вироби медичного призначення, затверджених наказом МОЗ України від 19.07.2005 р. № 360 «Про затвердження Правил виписування рецептів та вимог-замовлень на лікарські засоби і вироби медичного призначення, Порядку відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів, Інструкції про порядок зберігання, обліку та знищення рецептурних бланків та вимог-замовлень», зареєстрованим у Мін’юсті від 20.07.2005 р. № 782/11062 (зі змінами) (далі — наказ):
1.1. Підпункт 1.4 доповнити абзацом 2 такого змісту:
«Рецепти на препарати інсуліну, вартість яких підлягає державному відшкодуванню, додатково завіряються печаткою червоного кольору «Вартість підлягає відшкодуванню».
1.2. Підпункт 1.14 доповнити абзацом 5 такого змісту:
«- призначення препаратів інсуліну, вартість яких підлягає державному відшкодуванню;».
2. Внести зміни до Порядку відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів, затверджених наказом:
2.1. У п. 5 Порядку відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів (далі — Порядок) слова «на пільгових умовах» доповнити такими «або препаратів інсуліну, вартість яких підлягає державному відшкодуванню,».
2.2. У п. 11 Порядку після слів та знаку «в закладах охорони здоров’я,» доповнити словами та знаками «препарати інсуліну, вартість яких підлягає державному відшкодуванню,».
2.3. У підпункті 15.1 після літери, знаку та цифри «ф-3» зазначити «, та на препарати інсуліну, вартість яких підлягає державному відшкодуванню,».
3. Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції в системі охорони здоров’я подати цей наказ на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.
Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
| Міністр | В.М. Князевич |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим