Проект наказу МОЗ «Про внесення змін до наказу МОЗ України від 19.07.2005 р. № 360»

29 квітня 2009 р. на офіційному сайті МОЗ — www.moz.gov.ua для публічного обговорення розміщено проект наказу МОЗ, яким пропонується внести зміни до наказу МОЗ від 19.07.2005 р. № 360 «Про затвердження Правил виписування рецептів та вимог-замовлень на лікарські засоби і вироби медичного призначення». Зокрема пропонується запровадити правовий механізм відпуску препаратів інсуліну, вартість яких підлягає державному відшкодуванню шляхом додаткового завірення виписаних рецептів на препарати інсуліну печаткою червоного кольору «Вартість підлягає відшкодуванню».

ПОВІДОМЛЕННЯ

На публічне обговорення пропонується проект наказу «Про внесення змін до наказу МОЗ України від 19.07.2005 р. № 360».

Проектом наказу МОЗ України уточнюється процедура виписування та відпуску препаратів інсуліну, вартість яких підлягає державному відшкодуванню.

Пропозиції та зауваження щодо проекту постанови приймаються протягом 1 міс з дня опублікування за адресами:

03115, Київ, просп. Перемоги, 120, тел.: (044) 424-15-06, [email protected] — Департамент регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції в системі охорони здоров’я МОЗ України;

01011, Київ, вул. Арсенальна, 9/11, [email protected] — Державний комітет України з питань регуляторної політики та підприємництва.

ПОЯСНЮВАЛЬНА ЗАПИСКА

1. Обґрунтування необхідності прийняття акта

Проект наказу розроблено на виконання розпорядження Кабінету Міністрів України від 05.03.2009 р. № 247-р з метою внесення уточнень до наказу МОЗ України від 19.07.2005 р. № 360 «Про затвердження Правил виписування рецептів та вимог-замовлень на лікарські засоби і вироби медичного призначення, Порядку відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів, Інструкції про порядок зберігання, обліку та знищення рецептурних бланків та вимог-замовлень», зареєстрованого в Міністерстві юстиції України від 20.07.2005 р. № 782/11062, зокрема врегулювання питання посилення контролю за виписуванням та відпуском препаратів інсуліну, вартість яких підлягає державному відшкодуванню.

2. Мета і шляхи її досягнення

Метою проекту наказу є запровадження правового механізму відпуску препаратів інсуліну, вартість яких підлягає державному відшкодуванню, шляхом додаткового завірення виписаних рецептів на препарати інсуліну печаткою червоного кольору «Вартість підлягає відшкодуванню».

3. Правові аспекти

У сфері правового регулювання діють Закон України «Про лікарські засоби», Указ Президента України «Про Положення про Міністерство охорони здоров’я України», розпорядження Кабінету Міністрів України від 05.03.2009 р. № 247-р, Наказ МОЗ України від 19.07.2005 р. № 360 «Про затвердження Правил виписування рецептів та вимог-замовлень на лікарські засоби і вироби медичного призначення, Порядку відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів, Інструкції про порядок зберігання, обліку та знищення рецептурних бланків та вимог-замовлень», зареєстрований в Міністерстві юстиції України від 20.07.2005 р. № 782/11062 (зі змінами).

4. Фінансово-економічне обґрунтування

Введення в дію вимог цього наказу не потребує додаткових витрат з Державного бюджету.

5. Позиція заінтересованих органів

Проект наказу МОЗ України «Про внесення змін до наказу МОЗ України від 19.07.2005 р. № 360» підлягає державній реєстрації в Міністерстві юстиції України.

6. Регіональний аспект

Проект акта не стосується питання розвитку адміністративно-територіальних одиниць.

7. Громадське обговорення

Проект наказу МОЗ України «Про внесення змін до наказу МОЗ України від 19.07.2005 р. № 360» було оприлюднено на сайті Міністерства охорони здоров’я України — www.moz.gov.ua.

8. Прогноз результатів

Прийняття запропонованого проекту наказу дозволить законодавчо врегулювати окремі аспекти обігу лікарських засобів, зокрема, посилити контроль за виписуванням та відпуском препаратів інсуліну, вартість яких підлягає державному відшкодуванню.

Заступник міністра З.М. Митник

Проект

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ

НАКАЗ
від __________ р. № _________

«ПРО ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО НАКАЗУ МОЗ УКРАЇНИ від 19.07.2005 р. № 360»

На виконання розпорядження Кабінету Міністрів України від 05.03.2009 р. № 247-р та відповідно до Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.11.2006 р. № 1542,

НАКАЗУЮ:

1. Внести зміни до Правил виписування рецептів та вимог-замовлень на лікарські засоби і вироби медичного призначення, затверджених наказом МОЗ України від 19.07.2005 р. № 360 «Про затвердження Правил виписування рецептів та вимог-замовлень на лікарські засоби і вироби медичного призначення, Порядку відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів, Інструкції про порядок зберігання, обліку та знищення рецептурних бланків та вимог-замовлень», зареєстрованим у Мін’юсті від 20.07.2005 р. № 782/11062 (зі змінами) (далі — наказ):

1.1. Підпункт 1.4 доповнити абзацом 2 такого змісту:

«Рецепти на препарати інсуліну, вартість яких підлягає державному відшкодуванню, додатково завіряються печаткою червоного кольору «Вартість підлягає відшкодуванню».

1.2. Підпункт 1.14 доповнити абзацом 5 такого змісту:

«- призначення препаратів інсуліну, вартість яких підлягає державному відшкодуванню;».

2. Внести зміни до Порядку відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів, затверджених наказом:

2.1. У п. 5 Порядку відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів (далі — Порядок) слова «на пільгових умовах» доповнити такими «або препаратів інсуліну, вартість яких підлягає державному відшкодуванню,».

2.2. У п. 11 Порядку після слів та знаку «в закладах охорони здоров’я,» доповнити словами та знаками «препарати інсуліну, вартість яких підлягає державному відшкодуванню,».

2.3. У підпункті 15.1 після літери, знаку та цифри «ф-3» зазначити «, та на препарати інсуліну, вартість яких підлягає державному відшкодуванню,».

3. Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції в системі охорони здоров’я подати цей наказ на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.

Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

Міністр В.М. Князевич
Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті