FDA оценивает наркотический анальгетик Acurox

2 июля компании «King» и «Acura» объявили о получении от Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) завершающего ответного письма (complete response letter) относительно наркотического анальгетика Acurox® (оксикодон/ниацин). В нем FDA поднимает вопросы потенциального риска по сравнению с преимуществами препарата.

Компании, ожидающие одобрения Acurox®, предназначенного для купирования боли умеренно-тяжелой выраженности, в настоящее время проводят оценку письма и выражают надежду на то, что смогут ответить на все вопросы управления без проведения дополнительных исследований.

По материалам
www.kingpharm.com; www.cnbc.com

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!