«Takeda» начинает исследования безопасности алоглиптина

«Takeda» начинает исследования безопасности алоглиптина28 августа японская компания «Takeda» объявила о том, что Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило проект клинического исследования по изучению влияния алоглиптина, предназначенного для лечения сахарного диабета II типа, на сердечно-сосудистую систему. Согласно плану исследование закончится в декабре 2014 г., а первичные результаты будут направлены в FDA в течение примерно двух лет.

Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование EXAMINE, в котором примут участие 5400 пациентов с сахарным диабетом II типа и острым коронарным синдромом, будет оценивать состояние сердечно-сосудистой системы при лечении алоглиптином в дополнение к стандартной терапии. Целью исследования, по словам представителей компании, является оценка времени, прошедшего до возникновения серьезных побочных эффектов со стороны сердца.

В июне FDA опубликовало завершающее ответное письмо относительно вышеупомянутого препарата, касающееся большего количества данных, подтверждающих его безопасность для сердечно-сосудистой системы в соответствии с требованиями новых критериев терапии сахарного диабета II типа.

По материалам
www.takeda.com

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті