Предотвращение перекрестной контаминации на основе управления рисками

28 Квітня 2016 3:51 Поділитися

0213327 мая 2016 г. компания «УКР­МЕДСЕРТ» приглашает принять участие в программе повышения профессиональной компетентности — новом семинаре-практикуме «Предотвращение перекрестной контаминации на основе управления рисками».

Целевая аудитория: уполномоченные лица, руководители производств и производственных подразделений, руководители и сотрудники служб управления, обеспечения и контроля качества предприятий — производителей лекарственных средств; специалисты технических отделов, подразделений по квалификации и валидации, внутренние аудиторы фармацевтических предприятий, сотрудники проектных организаций, другие категории сотрудников.

Программа семинара-практикума

Идентификация рисков в совмещенном производстве на основе оценки пределов воздействия на здоровье — новые нормативные требования.

Оценка рисков перекрестной контаминации в совмещенных производствах (в том числе возможные подходы и рекомендации по уменьшению рисков).

Валидация очистки в совмещенных (многоцелевых) производствах. Новые критерии очистки, основанные на оценке воздействия на здоровье. Сопоставление критериев в теории и практике.

Практический тренинг, включающий:

  • сопоставление критериев очистки, выбор «наихудшего случая»;
  • расчет пределов допустимого переноса для технологической схемы;
  • применение управления рисками (метод FMEA) для оценки, сокращения и принятия рисков в совмещенном производстве на основе приоритетного числа рисков;
  • решение тестовых заданий.

В ходе семинара теоретическое изложение будет тематически дополняться разбором практических ситуаций, предусмотрено проведение авторского практического занятия по применению методологии управления рисками для предотвращения перекрестной контаминации, а также проведение тестирования слушателей.

Обмен мнениями, ответы на вопросы по теме семинара в онлайн-режиме.

Семинар проводит: Юрий Подпружников — доктор фармацевтических наук, профессор, сертифицированный экспертами ЕС специалист и преподаватель по GMP/GDP.

Организационные вопросы: начало — 27 мая в 10:00 (7 ч без учета перерывов).

Стоимость участия в семинаре составляет 3820 грн. за 1 участника. В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.

Скидки:

  • 5% для 1 участника при ранней регистрации и оплате до 16.05.2016 г.;
  • 10% при участии 2 и более сотрудников от одного предприятия.

Место проведения: Киев

По окончании семинара участники получают сертификаты.

Для участия просим заполнить регистрационную форму.

По вопросам регистрации обращаться: тел.:(044) 587-84-79; +38 (067) 549-61-64; e-mail: manager@ukrmedcert.org.ua; www.ukrmedcert.org.ua, www.vmp.org.ua.

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті