Наказ МОЗ України від 12.05.2016 р. № 434

13 Травня 2016 5:53 Поділитися

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
від 12.05.2016 р.№ 434
Про державну реєстрацію лікарських засобів

Відповідно до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», пунктів 5 та 7 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року № 376 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію)», абзацу тридцятого підпункту 10 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267, на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів, доданих до заяви про державну реєстрацію лікарського засобу, який підлягає закупівлі спеціалізованою організацією, проведеної Державним підприємством «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України», та висновку за результатами експертизи щодо автентичності реєстраційних матеріалів на лікарський засіб, який подається на державну реєстрацію з метою його закупівлі спеціалізованою організацією,

НАКАЗУЮ:

Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з додатком.

Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

В.о. Міністра
В. Шафранський

Додаток

до наказу Міністерства охорони

здоров’я України

від 12.05.2016 р. № 434

ПЕРЕЛІК
зареєстрованих ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (медичних імунобіологічних препаратів), які вносяться до державного реєстру лікарських засобів УКРАЇНи З МЕТОЮ ЇХ ЗАКУПІВЛІ СПЕЦІАЛІЗОВАНОЮ ОРГАНІЗАЦІЄЮ

№ п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна процедура Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення
1. ВІЛЬВІО таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 12,5 мг/75 мг/50 мг по 2 таблетки у блістері; по 7 блістерів в картонній коробці для тижневого використання; по 4 картонних коробки в картонній коробці для застосування на протязі 4 тижнів ЕббВі Біофармасьютікалз ГмбХ Швейцарія Еббві Дойчленд ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина;Фурньє Лабораторіз Айрленд Лімітед, Ірландія Німеччина/Ірландія реєстрація до 31.03.2019 за рецептом не підлягає UA/15190/01/01
2. ВІРЕЛАКІР таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг по 2 таблетки у блістері; по 7 блістерів в картонній коробці для тижневого використання; по 4 картонних коробки в картонній коробці для застосування на протязі 4 тижнів ЕббВі Біофармасьютікалз ГмбХ Швейцарія Еббві Айрленд НЛ Б.В., Ірландiя;Еббві Дойчленд ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина Ірландія/Німеччина реєстрація до 31.03.2019 за рецептом не підлягає UA/15191/01/01

 

Начальник Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції
Т.М. Лясковський

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті