Паклитаксел + биотехнологии = клинический ответ у 91% пациентов

23 августа американская биофармацевтическая компания «Cell Therapeutics Inc.» в журнале «American Journal of Clinical Oncology» представила результаты I фазы клинического испытания препарата Xyotax™ (паклитаксел полиглюмекс). В исследовании принял участие 21 пациент с онкологической патологией, из них 5 больных раком желудка и 16 — раком пищевода. Химиотерапия сочеталась с облучением в дозе 50,4 Гр на протяжении 6 нед. Установление безопасного режима и максимально переносимой дозы Xyotax™ начали с 40 мг/м²/нед с повышением на 10 мг каждую неделю. У 3 из 4 пациентов, получавших препарат в дозе 80 мг/м²/нед, отмечали развитие дозолимитирующих побочных эффектов — гастрита, эзофагита, нейтропении и дегидратации. Из 12 пациентов с местно-распространенной опухолью у 4 (33%) отмечали полный клинический ответ, у 7 (58%) — частичный ответ (уменьшение опухоли на 50% и более), что в сумме составляет 91%. Установленная максимальная переносимая доза составила 70 мг/м²/нед для больных раком желудка или пищевода.

Xyotax™ — препарат, в состав которого входит паклитаксел, активный ингредиент препарата Taxol^® («Bristol-Myers Squibb»), в соединении с биоразлагаемым полиглутаматным полимером. Вследствие того, что сосуды в опухоли (в отличие от сосудов в нормальных тканях) проницаемы для полиглутамата, действующее вещество Xyotax™, в отличие от обычного паклитаксела, концентрируется преимущественно в опухолевой ткани. Внутри раковой клетки происходит отщепление полимера и высвобождение паклитаксела. Результаты преклинических и клинических исследований показали, что метаболизм Xyotax™ раковыми клетками легкого усиливается в присутствии эстрогена, что может обусловливать большее высвобождение паклитаксела и более эффективную химиотерапию у женщин. По словам главного исследователя, доктора Говарда Сафрана (Howard Safran), Xyotax™ может превзойти Taxol^® в качестве радиосенситизатора в лечении солидных опухолей. В настоящее время компания проводит исследование Xyotax™ в комбинации с цисплатином. Стоимость акций компании после оглашения результатов исследования повысилась на 20%. n

По материалам www.amjclinicaloncology.com