Гепатит С является очень распространенной медико-социальной проблемой, которая затрагивает огромное количество людей во всем мире. Так, по мнению специалистов, сегодня вирусом гепатита С инфицировано до 1 млрд (2–15%) населения земного шара (в Украине — 3%) (Щербак И.Б., 2013). При этом, согласно данным ВОЗ, хронический гепатит С развивается в подавляющем количестве случаев — до 85%, в результате во всем мире данную хроническую инфекцию отмечают у 130–150 млн человек. У значительного числа лиц с хронической инфекцией развивается цирроз или рак печени. Таким образом, ежегодно от связанных с гепатитом С болезней печени умирает около 500 тыс. человек. Однако не все так печально, как может показаться на первый взгляд. С помощью современных противовирусных препаратов можно излечивать примерно 90% лиц, инфицированных вирусом гепатита С и, таким образом, снизить риск смерти от рака и цирроза печени. Однако специалисты ВОЗ отмечают, что уровень доступа к современному лечению остается низким. Поэтому многие пациенты с этим потенциально смертельным заболеванием ищут возможности получать необходимое лечение по доступной цене, и не всегда выбранные ими способы являются законными и безопасными для здоровья. Ведь лекарственные средства, полученные из нелегальных источников, могут быть фальсифицированными, а значит — сомнительного качества, эффективности и безопасности.Стандарты лечения пациентов с гепатитом С быстро меняются. До недавнего времени терапия лиц с данной патологией была основана на применении интерферона и рибавирина, что требовало еженедельных инъекций на протяжении 48 нед. По данным ВОЗ, это лечение приводило к выздоровлению примерно половины пациентов, но было связано с частыми побочными реакциями, которые иногда представляли угрозу для жизни.
Недавно были разработаны новые лекарственные средства — так называемые противовирусные препараты прямого действия, к которым относится софосбувир. Они являются значительно более эффективными и безопасными по сравнению с традиционными методами терапии, лучше переносятся пациентами. Благодаря противовирусным препаратам прямого действия можно излечить большее количество пациентов с вирусным гепатитом С, а также сделать терапию менее продолжительной (обычно 12 нед) и более безопасной.
К сожалению, стоимость лечения противовирусными препаратами прямого действия, как правило, достаточно высока, что часто затрудняет доступ к этим лекарствам.
А что же в Украине?
Украинские врачи внимательно следят за всеми новшествами и последними разработками в сфере лечения вирусного гепатита С, ведь распространенность и тяжесть заболевания в Украине делают эту патологию важной медицинской проблемой.
Так, сегодня одним из наиболее эффективных современных подходов в лечении вирусного гепатита С является применение схем лечения, включающих препараты софосбувира. Более того, оригинальный препарат софосбувира зарегистрирован и продается в Украине, однако, к сожалению, его стоимость остается неподъемной для многих пациентов.
Конечно, учитывая актуальность проблемы гепатита С в Украине, длительность и высокую цену терапии, хотелось бы, чтобы стоимость лечения данной патологии компенсировало государство.
Но, к сожалению, до последнего времени единственным выходом для тех, кто хотел перейти на современные, более эффективные и лучше переносимые схемы терапии вирусного гепатита С, но не мог себе позволить лечение оригинальным препаратом, было приобретение, как правило, более дешевых генерических препаратов софосбувира из нелегальных источников.
Черный рынок вместо аптеки
Высокая стоимость терапии нередко заставляет наших соотечественников искать альтернативные пути приобретения необходимых препаратов по более доступным ценам. Однако при этом они часто не задумываются о том, что бесплатный (а в нашем случае более дешевый) сыр бывает только в мышеловке. Это же касается и препаратов для лечения гепатита С. С какими же рисками сталкиваются украинцы, приобретая лекарственные средства на черном рынке, — через интернет и другими возможными путями?
Украинское законодательство разрешает ввоз лекарственных средств, в том числе незарегистрированных в нашей стране, для личного пользования. Многие лица пользуются этим в коммерческих целях. В сети Интернет на различных форумах и страничках в социальных сетях можно без труда найти объявления с предложениями о покупке и продаже генерических препаратов для лечения гепатита С.
Пациенты с вирусным гепатитом С готовы приобретать необходимые им лекарственные средства, в том числе незаконным путем, при этом рискуя значительными средствами и своим здоровьем, ведь гарантии качества и безопасности такой продукции отсутствуют. Лекарство, приобретенное из незаконных источников, может быть фальсифицированным, а проще говоря — поддельным.
Как отмечают эксперты ВОЗ, фальсифицированные лекарственные средства могут не содержать действующего вещества, содержать другое действующее вещество или же правильное действующее вещество, но в неверной дозировке.
Так, в лучшем случае внутри «спасительной» таблетки может оказаться мел и глюкоза или другие не столь безобидные вещества. В некоторых случаях, согласно данным ВОЗ, отмечали токсическое воздействие некоторых видов фальсифицированной медицинской продукции, которая содержала либо действующий ингредиент в опасной для жизни концентрации, либо другие токсичные химические вещества.
Следует подчеркнуть, что в случае вирусного гепатита С отсутствие лечения, если приобретенное незаконным образом лекарственное средство не содержит действующего вещества, может привести к ухудшению состояния пациента. Ведь при смертельно опасном заболевании на счету каждая минута, а потерянное на лжетерапию время может усугубить состояние больного. И это уже не говоря о финансовой составляющей вопроса. Не сильно приятно выглядит перспектива принимать плацебо, при этом выложив за него значительную сумму, особенно учитывая дороговизну лечения данного заболевания.
Еще одним риском, с которым сталкиваются лица, приобретающие лекарственные средства нелегальными путями, является возможность развития резистентности к действующему веществу. Так, фальсифицированный препарат может содержать дозу действующего вещества ниже необходимой для лечения данного заболевания. В этом случае при применении такого лекарственного средства может развиваться резистентность к терапии. И потом, даже если пациент приобретет качественный препарат с нужной дозой действующего вещества, — он будет неэффективным.
Также следует отметить, что фальсифицированные лекарственные средства часто производятся в ненадлежащих и антисанитарных условиях неквалифицированным персоналом, содержат неизвестные примеси и иногда заражены бактериями.
Кроме того, если, скажем, за рубежом был приобретен качественный препарат, соответствующий всем требованиям к фармацевтической продукции, в процессе перевозки его качество могло быть утрачено в связи с несоблюдением требований к транспортировке и хранению, таких как температурный режим и пр.
Вы скажете: «Да, риски, безусловно, есть, но что же делать, если стоимость оригинального препарата является неподъемной, а другого способа приобрести доступного генерика нет?». Ответом на этот вопрос стало появление на рынке Украины первого генерика софосбувира — препарата Гратециано, который в нашей стране маркетируется компанией «Айяфарма».
Гратециано — доступный и качественный софосбувир в Украине
Препарат Гратециано появился на украинском рынке в начале этого года и стал настоящим глотком воздуха для отечественных врачей и пациентов с вирусным гепатитом С. Теперь современное лекарственное средство для терапии вирусного гепатита С не нужно «доставать», оно зарегистрировано в Украине и доступно для больных, поскольку продается в аптеках. «Айяфарма» — социально ориентированная компания и, понимая, как важна для украинских пациентов доступность качественной современной терапии гепатита С, позаботилась о приемлемой цене Гратециано в Украине. Так, стоимость лечения препаратами софосбувира в странах Европы примерно в 10 раз выше, чем Гратециано в Украине.
Препарат Гратециано производится компанией «EUROPEAN EGYPTIAN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES», входящей в состав ведущей египетской фармацевтической корпорации «PHARCO Corporation», в соответствии с требованиями Надлежащей производственной практики (GMP), что гарантирует качество продукции на всех этапах производственного процесса.
Софосбувир — действующее вещество препарата Гратециано — представляет собой пангенотипний ингибитор РНК-полимеразы NS5B вируса гепатита С, которая является важной для репликации вируса. Эффективность применения софосбувира доказана в ходе клинических исследований. Так, согласно результатам III фазы клинических исследований, софосбувир в комбинации с интерфероном и рибавирином характеризуется высокой клинической эффективностью — до 90% у наивных пациентов с вирусным гепатитом С І генотипа, а также уменьшением продолжительности лечения до 12 нед (Kowdley K.V., Lawitz E., Crespo I. et al. 2013; Lawitz E., Lalezari J.P., Hassanein T. et al., 2013).
N.B.
Таким образом, благодаря выходу на украинский рынок генерического препарата софосбувира — Гратециано, современная терапия вирусного гепатита С качественными препаратами по демократичной цене стала доступной и для украинских пациентов.
