Компания «Стандарты Технологии Развитие» приглашает принять участие в семинаре «Вопросы трансфера технологий при создании производства лекарственного средства», который состоится 17 июня 2016 г.
Автор и ведущая: Таисия Герасимчук, эксперт Государственного предприятия «Государственный экспертный центр МЗ Украины», кандидат фармацевтических наук.
Целевая аудитория: сотрудники R&D, производственных подразделений, департаментов обеспечения и контроля качества, регистрации лекарственных средств и др.
В программе семинара будут рассматриваться вопросы:
Общие понятия трансфера технологий.
Формы трансфера технологий: внутренний, квазивнутренний, внешний трансфер, источник и передачи информации и воспринимающая сторона.
Модель преобразования идеи создания лекарственного средства, ее особенности.
Основные руководства ICH Q8 (R2), ICH Q9, ICH Q10 — определяющие понимание процесса жизненного цикла лекарственного средства и отражение их в регистрационном досье.
Оценка аспектов качества препарата:
- роль фармацевтической разработки в создании, стандартизации лекарственного средства;
- подходы к фармацевтической разработке (ICH Q8).
Технический трансфер фармацевтической документации от разработчика к производителю (внутри одной компании).
Вопросы трансфера технологического процесса при использовании контрактного производства (внешний трансфер).
Трансфер аналитических методик.
Нормативные документы, излагающие вопросы трансфера при производстве лекарственных препаратов.
Стоимость участия: 3 тыс. грн.
Дополнительные скидки:
- 5% при ранней регистрации (до 03.06.2016 г.);
- 5% при участии 2 сотрудников от одного предприятия в семинаре;
- 10% при участии 3–4 сотрудников от одного предприятия в семинаре;
- 15% при участии 5 и более участников от одного предприятия в одном семинаре.
Скидки за раннюю регистрацию и количество участников суммируются.
Дополнительные скидки обсуждаются с координатором.
По окончании участники получают сертификаты.
Для участия в семинарах следует заполнить регистрационную форму и выслать по e-mail: [email protected], [email protected], [email protected] или на факс: +38 (044) 498-05-18.
Координаторы проекта: Оксана Коваленко, тел.: +38 (050) 443-53-87; +38 (044) 221-93-83; факс: +38 (044) 498-05-18, e-mail: [email protected].
Регистрационная форма для участия в семинаре:
Полное наименование предприятия: | |
Ф.И.О., должность руководителя предприятия, на основании чего действует (Устав, доверенность №___,): | |
Полный юридический адрес: | |
Банковские реквизиты: | |
Ф.И.О., должность участника семинара: | |
Контактные телефоны, е-mail участника: |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим