Старый друг лучше новых двух: нам не страшен птичий грипп, если есть АМИКСИН® IC

11 октября 2006 г. в конференц-зале УНИАН на пресс-конференции «Результаты исследований эффективности противовирусного действия препарата АМИКСИН® IC на высокопатогенный вирус птичьего гриппа» собрались представители 20 средств массовой информации. Проблема птичьего гриппа давно вышла за пределы интересов специалистов и вызывает обеспокоенность у широких кругов общественности. Высокопатогенный вирус птичьего гриппа (ВПВПГ) H5N1 распространен не только среди диких и домашних птиц, есть опасность инфицирования им людей. В случае рекомбинации вирусов птичьего гриппа и таковых, вызывающих грипп у людей, может возникнуть эпидемия нового, очень опасного заболевания. В 1997 г. в Гонконге было зарегистрировано 18 случаев заболеваний, вызванных вирусом птичьего гриппа H5N1, один больной погиб. В 2003 г. ВОЗ сообщает о 32 случаях заболеваний, вызванных этим вирусом, из которых 22 имели летальный исход (68,6%). В декабре 2005 г. H5N1 выделяют в эпизоотическом очаге в Советском районе АР Крым. В ходе пресс-конференции обсуждение вышло за пределы изначально очерченной проблемы — центром всеобщего внимания стал препарат АМИКСИН® IC производства ОАО «ИнтерХим» (Одесса) и возможности его применения при различных инфекционных заболеваниях.
Во время пресс-конференции: Анатолий Печенка, Анатолий Редер, Борис Стегний
Во время пресс-конференции: Анатолий Печенка, Анатолий Редер, Борис Стегний

«Нам не страшен птичий грипп, у нас есть АМИКСИН® IC» — утверждает Борис Стегний, директор Национального научного центра «Институт экспериментальной и клинической ветеринарной медицины» (ННЦ ИЭКВМ), доктор ветеринарных наук, профессор, член-корреспондент Академии аграрных наук Украины. В Крыму в декабре прошлого года сотрудниками ННЦ ИЭКВМ выделен и идентифицирован штамм «курица/Сиваш/02/05», получено 5 изолятов. Проведенные работы по выявлению и классифицированию соответствовали требованиям Международного противоэпизоотического бюро. С целью поиска оптимального способа защиты от этого вируса проведены исследования доступных противовирусных препаратов и вакцин. В качестве экспериментальных моделей использовали не только культуры клеток, но и эмбрионы, а также цыплят кур и уток. При проведении вакцинации у цыплят защитное действие наблюдалось на 3-й неделе, что в условиях эпидемии ставит под вопрос целесообразность применения вакцины. Изучая противовирусные препараты на всех моделях, выявлено, что самым эффективным оказался АМИКСИН® IC. Он не только эффективен в отношении ВПВПГ, но и способствовал более раннему иммунному ответу на вакцину среди цыплят.

А КАК ЖЕ ЛЮДИ?

На этот вопрос ответил Анатолий Печенка, кандидат медицинских наук, заведующий кафедрой инфекционных болезней Национального медицинского университета им. А.А. Богомольца:

— Во время эпидемии птичьего гриппа в Крыму заболевших людей не было. В качестве профилактического средства применялся АМИКСИН® IC, так как именно этот препарат эффективен в отношении широкого спектра вирусов. Он обладает полимодальным механизмом действия. Будучи поликлональным стимулятором, он вызывает синтез интерферонов всех типов.

Известны три типа интерферонов человека: INF- , или лейкоцитарный интерферон, который продуцируется лейкоцитами, макрофагами и В-лимфоцитами; INF- , или фибробластный, который продуцируется фибробластами, и INF- , который синтезируется Т-лимфоцитами. Участие интерферонов в иммунных процессах определяется их биологическими эффектами. В основном интерфероны известны как антипролиферативные и противовирусные средства. INF-? активирует естественные киллеры, ингибирует репродукцию вирусов и пролиферацию клеток. INF-? активирует продукцию провоспалительных цитокинов АМИКСИН® IC, обладает противовирусными, иммуномодулирующими и другими, характерными для интерферонов эффектами. Он проникает через гематоэнцефалический барьер, что объясняет его способность индуцировать выработку интерферона в клетках нейроглии, что имеет большое значение при вирусных поражениях ЦНС (Горовенко Н.Г. и соавт. 2005).

Эффективность АМИКСИНА IC доказана в отношении вирусов 13 семейств. В нашей клинике мы применяем его для лечения вирусных гепатитов А, В, С, цитомегаловирусной инфекции, в комплексной терапии при инфекционно-аллергических и вирусных энцефаломиелитах.

При проведении клинических исследований особо пристально изучалась возможность применения АМИКСИНА IC при вирусных гепатитах. На сегодня нам известно о двух возбудителях с энтеральным путем передачи (вирус гепатита А и Е) и пяти — с парентеральным (В, С, D, F, G); выделенный недавно вирус TTV передается преимущественно энтеральным путем. Однако больше всего пациентов с вирусными гепатитами А, В и С. Представляют интерес клинические исследования, проведенные под руководством М.Х. Турьянова, главного инфекциониста министерства здравоохранения Российской Федерации, доктора медицинских наук, профессора, заведующего кафедрой инфекционных болезней Российской медицинской академии последипломного образования. В ходе работы изучена целесообразность применения тилорона — действующего вещества АМИКСИНА IC — в комплексной терапии больных с острым вирусным гепатитом В, С и В+С. Так, пациенты контрольной группы с острым вирусным гепатитом В (67 человек) проходили обычный курс лечения, а больные со среднетяжелым течением заболевания основной группы (78 больных) дополнительно принимали тилорон по схеме: 2 таблетки по 0,125, затем через каждые 48 часов по 0,125 (на курс 10–12 таблеток). После выписки из стационара реконвалесценты обследовались через 1, 3, 6, 9 и 12 месяцев. Критериями терапевтической эффективности являлись: длительность диспептического, цитолитического и желтушного синдромов, длительность спленогепатомегалии, сроки исчезновения маркеров репликации вирусов. По сравнению с контрольной группой у пациентов, принимавших тилорон — действующее вещество АМИКСИНА IC — отмечалось достоверное улучшение (p<0,05) всех клинико-биохимических показателей. Отсутствие HBsAg, HBeAg и ДНК HBV уже после приема 4–5 таблеток препарата позволяет сделать вывод о достоверном снижении вирусной нагрузки. К этому времени лишь у 16,6% больных обнаруживали ДНК HBV и HBeAg. Ни в одном случае не отмечено персистенции вируса через 1, 3, 6, 9 и 12 месяцев после окончания стационарного лечения. Кроме того, к моменту выписки прием тилорона сопровождался нормализацией параметров интерферонового статуса реконвалесцентов. В контрольной группе у 9 больных заболевание имело затяжное течение.

Также изучали целесообразность применения тилорона при остром гепатите С и остром гепатите В+С в этой группе. Основная группа, принимавшая дополнительно к базисной терапии препарат тилорона, состояла из 20 больных с острым вирусным гепатитом С, и 25 пациентов — с вирусным гепатитом В+С. В контрольную группу было включено 18 больных, которые получали базисную терапию. Схема назначения исследуемого препарата не отличалась от таковой при остром вирусном гепатите В. При оценке эффективности тилорона учитывали длительность интоксикации, сроки нормализации размеров печени и биохимические и серологические показатели: длительность гипербилирубинемии и гиперферментемии, сроки исчезновения из сыворотки крови HBsAg и появления антител к HBeAg. По окончании курса лечения среди пациентов, применявших тилорон — действующее вещество АМИКСИНА IC, — у 50% больных с острым вирусным гепатитом С методом ПЦР РНК HCV не обнаруживался, в то время как в контрольной группе — только у 20% пациентов. Положительное влияния препарата при микст-инфекции (В+С) отслеживалось по длительности выявления маркеров вируса гепатита В. В среднем HBsAg персистировал 25,2 дня среди пациентов основной группы, тогда как в контрольной — 30,4 дня. У 90% больных основной группы на 2–3 неделе желтушного периода появились antiHBeAg и antiHBcorlgM, тогда как в контрольной — на 3–4 неделе. После окончания курса лечения при применении тилорона ДНК HBV не регистрировалась. Также в основной группе желтушный период был короче (в среднем 8,1 дня), чем в контрольной (в среднем 14,8 дня), период цитолиза сократился в среднем до 14,5 дней в первой группе, тогда как во второй он составлял 19,8 дня. У 18 больных с микст-инфекцией методом ПЦР РНК HCV и HBV выявляли на протяжении всего периода наблюдения — 12 недель. Этим пациентам рекомендован повторный курс лечения препаратом тилорона — действующего вещества АМИКСИНА IC (Турьянов М.Х. и соавт., 1999).

КАК НЕ БОЛЕТЬ ОРВИ?

Личным опытом применения АМИКСИНА IC поделился Анатолий Редер, кандидат химических наук, генеральный директор украинско-бельгийского открытого акционерного общества «ИнтерХим». Свыше 10 лет ему удается избежать серьезных простудных заболеваний благодаря профилактическому применению этого препарата.

Результаты клинических исследований подтверждают правомерность вышесказанного. Под руководством профессора Е.В. Никитина из Одесского государственного медицинского университета (ОГМУ) изучали эффективность применения тилорона — действующего вещества АМИКСИНА IC — с целью профилактики и лечения гриппа. Исследования проводились среди студентов ОГМУ и учащихся Одесской государственной морской академии (ОГМА) на базе Одесской городской клинической больницы.

Под наблюдением находилось 100 больных гриппом А. 50 пациентам назначали препарат по схеме: 2 таблетки в первый день лечения (250 мг), 1 таблетку (125 мг) на второй день лечения и 1 таблетку через 48 часов после приема последней. Остальные 50 человек получали плацебо по такой же схеме и дезинтоксикационную терапию. Течение болезни у наблюдаемых больных на момент госпитализации расценено как среднетяжелое у 83 человек и как тяжелое — у 17. При оценке тяжести учитывали высоту лихорадки, общее состояние, наличие нейропсихических расстройств, состояние сознания, длительность лихорадочного периода, наличие астенического синдрома и частоту осложнений. Больные с тяжелыми формами гриппа в клиническую разработку не включены из-за малочисленности групп. В результате проведенных наблюдений установлено, что у больных 1-й группы, получавших препарат по вышеприведенной схеме, течение болезни смягчалось уже на 2–3-й день после начала приема исследуемого препарата. У значительной части пациентов 2-й группы, получавших плацебо, клиническая симптоматика гриппа либо нарастала с переходом в тяжелое течение, либо оставалась неизменной. Почти у половины больных основной группы уже на вторые сутки от начала лечения наблюдалось некоторое снижение температуры, а на 3-й день температура тела снизилась у 64% наблюдаемых. На четвертые сутки она оставалась умеренно повышенной только у 13 человек. К седьмому дню от начала лечения в группе больных, получавших препарат, температура тела нормализовалась. Среди пациентов, получавших дезинтоксикационную терапию и плацебо у 43% обследованных ко второму дню от начала лечения отмечалось значительное повышение температуры тела, и только к третьим суткам пребывания в стационаре у 24% наблюдаемых появилась тенденция к снижению лихорадки, а к четвертому дню гипертермия наблюдалась у 86% исследуемых. В группе больных, получавших препарат, головная боль и озноб прекращались к третьему дню, в то время как в контрольной группе 80% наблюдаемых головная боль и озноб беспокоили и на четвертые сутки лечения. Такие признаки, как кашель, насморк у больных опытной группы полностью проходили к седьмому дню лечения, а у лиц, получавших плацебо, вышеназванные проявления заболевания сохранялись в 63 и в 66% соответственно. В основной группе больных значительно сокращались сроки адинамии, психоастенизации. Уже к четвертому дню лечения проходила боль в глазных яблоках, в то время как у принимавших плацебо этот признак в 86% случаев сохранялся. Гиперемия слизистой оболочки носоглотки к седьмому дню лечения наблюдалась только у 11% лиц, получавших препарат, тогда как у получавших плацебо она сохранялась в 57% случаев. Такие осложнения гриппа, как отиты, синуситы, в основной группе наблюдались в 4% случаев, в то время как в группе контроля острый катаральный отит наблюдался в 14%, поражение придаточных пазух носа в 6% и пневмония в 4%.

С целью изучения возможностей использования тилорона — действующего вещества АМИКСИНА IC — для профилактики гриппа и ОРВИ проведено исследование с участием 200 студентов-добровольцев ОГМУ и ОГМА. Методом случайной выборки во время подъема заболеваемости и на протяжении 6 недель эпидемии гриппа 100 студентам назначали по 1 таблетке препарата (125 мг) в неделю и 100 студентам — плацебо. Результаты оценивали по частоте заболевших в каждой группе наблюдаемых и по тяжести возникших заболеваний. Назначение препарата по 125 мг один раз в неделю на протяжении всей эпидемии гриппа у 84% лиц позволило избежать возникновения заболевания, а у 13% — болезнь протекала легко и кратковременно. Среди студентов, принимавших плацебо, клиника гриппа развилась у 68% наблюдаемых, причем болезнь протекала тяжело в 3% случаев, со средней степенью тяжести — в 39%. Легкое течение гриппа наблюдалось у 1/3 контрольной группы. o

ИЗ ИСТОРИИ СОЗДАНИЯ ПРЕПАРАТА АМИКСИН® IC

Тилорон, действующее вещество АМИКСИНА IC, был разработан в 70-е годы прошлого столетия в Физико-химическом институте им. В.А. Богатского (Одесса) АН УССР. Поскольку к полученному веществу тут же проявили повышенный интерес КГБ и Минобороны СССР, все разработки, связанные с его получением, практически сразу засекретили. На папке, содержащей информацию по амиксину, было написано: «Препарат для лечения при особо опасных инфекциях». В период активной работы по изучению свойств амиксина советские войска вели боевые действия в Афганистане. Поскольку уровень заболеваемости гепатитом среди личного состава был крайне высок, приняли решение о массовом применении амиксина для лечения больных с этой патологией, поскольку уже были получены первые данные, подтверждающие широкий спектр его противовирусного действия.

Довольно долго в силу различных причин компания «ИнтерХим» производила лишь субстанцию для изготовления лекарственных средств на основе тилорона, которая экспортировалась в Россию. На одном из фармацевтических предприятий Хабаровска изготовляли таблетки амиксин, которые импортировались в другие страны СНГ, в т.ч. в Украину. 20 февраля 2005 г. компанией «ИнтерХим» был произведен выпуск первой партии готового препарата АМИКСИН® ІС. Таким образом была восстановлена историческая справедливость — препарат, который был разработан в Украине, теперь на украинском фармацевтическом рынке представляет отечественный производитель.

Сегодня препарат активно используют с профилактической целью члены делегаций, отправляющиеся с визитом в страны с неблагоприятной эпидемической обстановкой, а также спортсмены. Так, его применяли члены правительственной делегации, представители сборной Украины на зимних Олимпийских играх 2006 в Турине.

НА ЗАМЕТКУ

Осенне-зимний период характеризуется высокой заболеваемостью ОРВИ, острым течением и частыми осложнениями, которые причиняют неудобства не только болеющим, но также их близким. Ежегодно в Украине болеют 5–8 млн человек, что составляет 25–30% всей заболеваемости и до 75% всех случаев инфекционных заболеваний, а в годы эпидемий гриппа — до 90%. Поэтому очевиден интерес к средствам, позволяющим избежать заболевания. В связи с высокой изменчивостью вирусов, особенно вируса гриппа А, разрабатываемые учеными всего мира вакцины не дали ожидаемых результатов. Кроме вируса гриппа, ОРВИ могут быть вызваны более чем 200 различными вирусами — представителями 4 семейств РНК-содержащих вирусов (ортомиксовирусы, парамиксовирусы, коронаровирусы и пикорнавирусы) и 2 семейств ДНК-содержащих вирусов (аденовирусы и вирусы герпеса). Препарат АМИКСИН® ІС эффективен в отношении широкого спектра вирусов, обладает высоким профилем безопасности, поэтому с успехом применяется при гриппе и других простудных заболеваниях.

АМИКСИН® ІС отпускается без рецепта. Способ применения и дозы приема препарата:

  • лечение гриппа и других ОРВИ: в 1–2-й дни болезни — по 0,125 г, затем через каждые 2 дня — по 0,125 г препарата. Курсовая доза составляет 0, 75 г
  • профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний: по 0,125 г 1 раз в нед в течение 6 недель (курс профилактического приема АМИКСИНА ІС может быть начат независимо от эпидемической обстановки, в то время как вакцинирование против гриппа следует проводить до вспышки эпидемии).

Детям в возрасте старше 7 лет при неосложненных формах гриппа и ОРВИ рекомендуется применять АМИКСИН® ІС в 1-й и 2-й дни лечения — по 0,06 г 1 раз в сутки после еды. Курсовая доза составляет 0,18 г. При развитии осложнений дополнительно принимают АМИКСИН® ІС на 6-й день заболевания. Курсовая доза при этом составляет 0,24 г.

Пресс-служба «Еженедельника АПТЕКА»

Грипп и другие орви: противовирусная терапия и профилактика

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*


Последние новости и статьи