Наказ МОЗ від 01.10.2009 р. № 699

20 Квітня 2010 11:41 Поділитися

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

від 01.10.2009 р. № 699

ПРО ДЕРЖАВНУ РЕЄСТРАЦІЮ (ПЕРЕРЕЄСТРАЦІЮ) ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА ВНЕСЕННЯ ЗМІН У РЕЄСТРАЦІЙНІ МАТЕРІАЛИ

Відповідно до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 р. № 376 на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної ДП «Державний фармакологічний центр» МОЗ України, та висновків щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу та рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів від 18.08.2009 р. № № 5490/2.7–4

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).

3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра В.В. Лазоришинця.

Міністр В.М. Князевич

ВИТЯГ З ПЕРЕЛІКУ ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ ВІДПОВІДНО ДО ДОДАТКУ 1 ДО НАКАЗУ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ від 01.10.2009 р. № 699*

№ з/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Умови відпуску Номер реєстраційного посвідчення
1. S (-) АМЛОДИПІНУ БЕСІЛАТ Порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм ТОВ «КУСУМ ФАРМ» UA/10000/01/01
2. БАКТОКЛАВ

1 таблетка містить: амоксициліну тригідрату еквівалентно амоксициліну 500 мг, калію клавуланату еквівалентно клавулановій кислоті 125 мг

Таблетки, вкриті оболонкою, № 10 «Мікро Лабс Лімітед» За рецептом UA/10001/01/01
3. ДАКАРБАЗИН-ЛЕНС

1 флакон містить: дакарбазину 100 мг

Ліофілізат для розчину для ін’єкцій для внутрішньовенного введення по 100 мг у флаконах, № 1 ТОВ «ЛЕНС-Фарм» За рецептом UA/9957/01/01
4. ДАКАРБАЗИН-ЛЕНС

1 флакон містить: дакарбазину 200 мг

Ліофілізат для розчину для ін’єкцій для внутрішньовенного введення по 200 мг у флаконах, № 1 ТОВ «ЛЕНС-Фарм» За рецептом UA/9957/01/02
5. КИСЛОТА АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА Порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм ТОВ «КУСУМ ФАРМ» UA/10003/01/01
6. ЛОНГІДАЗА

1 супозиторій містить: лонгідази з гіалуронідазною активністю 3000 МО

Супозиторії по 3000 мо № 10 ТОВ «НПО Петровакс Фарм» За рецептом UA/4808/02/01
7. МАКСВІРИН®

1 капсула містить: рибавирину 200 мг

Капсули по 200 мг, № 30, № 60 ТОВ «Науково-виробничий онкологічний та кардіологічний центр «Макс-Велл» За рецептом UA/10004/01/01
8. МАКСГІСТИН

1 таблетка містить: бетагістину дигідрохлориду 8 мг

Таблетки по 8 мг, № 30, № 60 ТОВ «Науково-виробничий онкологічний та кардіологічний центр «Макс-Велл» За рецептом UA/10012/01/01
9. МАКСГІСТИН

1 таблетка містить: бетагістину дигідрохлориду 16 мг

Таблетки по 16 мг, № 30, № 60 ТОВ «Науково-виробничий онкологічний та кардіологічний центр «Макс-Велл» За рецептом UA/10012/01/02
10. МАКСГІСТИН

1 таблетка містить: бетагістину дигідрохлориду 24 мг

Таблетки по 24 мг, № 30, № 60 ТОВ «Науково-виробничий онкологічний та кардіологічний центр «Макс-Велл» За рецептом UA/10012/01/03
11. МЕТОКОР

1 таблетка містить: метопрололу тартрату 50 мг

Таблетки по 50 мг, № 20, № 30 «АДІФАРМ ЕАТ» За рецептом UA/9797/02/01
12. МЕТОКОР

1 таблетка містить: метопрололу тартрату 100 мг

Таблетки по 100 мг, № 30, № 50 «АДІФАРМ ЕАТ» За рецептом UA/9797/02/02
13. МОВЕСПАЗМ

1 таблетка, вкрита оболонкою, містить: дицикловерину гідрохлориду 20 мг, симетикону 40 мг

Таблетки, вкриті оболонкою, № 10, № 20 «Мові Хелс ГмбХ» Без рецепта UA/10010/01/01
14. МОВЕСПАЗМ

1 таблетка, вкрита оболонкою, містить: дицикловерину гідрохлориду 20 мг, симетикону 40 мг

Таблетки, вкриті оболонкою, in bulk, № 5000 «Мові Хелс ГмбХ» UA/10011/01/01
15. МОКСИФЛОКСАЦИН-НОРТОН

1 флакон (100 мл розчину) містить моксифлоксацину гідрохлориду еквівалентно моксифлоксацину 400 мг

Розчин для інфузій, 4 мг/мл по 100 мл у флаконах № 1 «Амерікен Нортон Корпорейшн» За рецептом UA/10008/01/01
16. МОКСИФЛОКСАЦИН-НОРТОН

1 флакон (100 мл розчину) містить моксифлоксацину гідрохлориду еквівалентно моксифлоксацину 400 мг

Розчин для інфузій, 4 мг/мл по 100 мл in bulk у флаконах, № 200 «Амерікен Нортон Корпорейшн» UA/10009/01/01
17. НІТРОКОНТИН

1таблетка містить: розбавленого нітрогліцерину еквівалентно нітрогліцерину 6,4 мг

Таблетки пролонгованої дії по 6,4 мг, № 25 «Моді-Мундіфарма Пвт. Лтд.» За рецептом UA/9975/01/01
18. НІТРОКОНТИН

1таблетка містить: розбавленого нітрогліцерину еквівалентно нітрогліцерину 2,6 мг

Таблетки пролонгованої дії по 2,6 мг, № 25 «Моді-Мундіфарма Пвт. Лтд.» За рецептом UA/9975/01/02
19. ПАКЛІТАКСЕЛ-ЛЕНС

1 мл концентрату містить: паклітакселу у перерахунку на 100% речовину — 6,0 мг

Концентрат для розчину для інфузій, 6 мг/мл по 5 мл, або по 17 мл, або по 43,4 мл у флаконах, № 1 ТОВ «ЛЕНС-Фарм» За рецептом UA/9978/01/01
20. ПІРАНТЕЛ

1 таблетка містить пірантелу памоату еквівалентно пірантелу 250 мг

Таблетки по 250 мг, № 3 «Браво Хелскеа Лтд.» За рецептом UA/10005/01/01
21. ТАМСУЛОЗИН САНДОЗ®

1 капсула містить: тамсулозину гідрохлориду 0,4 мг

Капсули з модифікованим вивільнення по 0,4 мг, № 30 «Сандоз Фармасьютікалз д.д.» За рецептом UA/10006/01/01
22. ЦЕФПІРАКТАМ

1 флакон містить: цефоперазону натрію в перерахуванні на цефоперазон 500 мг та сульбактаму натрію у перерахуванні на сульбактам 500 мг

Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 500 мг/500 мг у флаконах, № 1, № 10 (пакування із in bulk фірми-виробника «Лок-Бета Фармасьютікалс (І) Пвт. Лтд.», Індія) ТОВ «ФАРМА ЛАЙФ» За рецептом UA/9991/01/01
23. ЮНІКОНТИН

1 таблетка містить: теофіліну 400 мг

Таблетки пролонгованої дії по 400 мг, № 100 «Моді-Мундіфарма Пвт. Лтд.» За рецептом UA/10007/01/01
24. ЮНІКОНТИН

1 таблетка містить: теофіліну 600 мг

Таблетки пролонгованої дії по 600 мг, № 100 «Моді-Мундіфарма Пвт. Лтд.» За рецептом UA/10007/01/02
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України

В.Т. Чумак

ВИТЯГ З ПЕРЕЛІКУ ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ ВІДПОВІДНО ДО ДОДАТКУ 2 ДО НАКАЗУ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ від 01.10.2009 р. № 699*

№ з/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Умови відпуску Номер реєстраційного посвідчення
1. ДИКЛОФЕНАК НАТРІЮ Порошок кристалічний (субстанція) у мішках подвійних поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ «Біолік» UA/0955/01/01
2. ІНДИВІР-400

1 капсула містить: індинавіру сульфату у перерахуванні на індинавір 400 мг

Капсули по 400 мг, № 180 «Гетеро Драгс Лімітед» За рецептом UA/1591/01/01
3. КЕТАМІН

1 мл розчину містить: кетаміну гідрохлориду 57,6 мг (у перерахуванні на кетамін 50,0 мг)

Розчин для ін’єкцій, 50 мг/мл по 2 мл в ампулах, № 10; по 10 мл у флаконах, № 5 ВАТ «Фармак» За рецептом UA/1934/01/01
4. ОФЛОКСАЦИН-ДАРНИЦЯ

1 таблетка містить: офлоксацину (у перерахуванні на 100% суху речовину) 200 мг

Таблетки по 200 мг, № 10 ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» За рецептом UA/1805/01/01
5. ФЕСТАЛ®

1 драже містить панкреатину з активністю: ліпази — не менше 6 000 од. FIP, a-амілази — не менше 4 500 од. FIP, протеази — не менше 300 од. FIP; хеміцелюлази — 0,050 г; порошку жовчі бичачої — 0,025 г

Драже, № 20, № 100 «Авентіс Фарма Лімітед» Без рецепта UA/2531/01/01
6. ЦЕФПІРОМ

1 флакон містить: цефпірому сульфату в перерахуванні на цефпіром 1,0 г

Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1,0 г у флаконах, № 1 (пакування із форми in bulk фірми-виробника ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (І) ПВТ. ЛТД., Індія) ТОВ «Авант» За рецептом UA/1502/01/01
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України

В.Т. Чумак

ВИТЯГ З ПЕРЕЛІКУ ЗАСОБІВ, ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНІ ЗМІНИ ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ ВІДПОВІДНО ДО ДОДАТКУ 3 ДО НАКАЗУ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ від 01.10.2009 р. № 699*

№ з/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Умови відпуску Номер реєстраційного посвідчення
1. АНДРІОЛ ТК™

1 капсула містить: тестостерону ундеканоату 40 мг еквівалентно 25,3 мг тестостерону

Капсули по 40 мг № 10х3, № 10х6, № 10х12 «Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ» За рецептом UA/5727/01/01
2. АРБІДОЛ®

1 таблетка містить: метилфенілтіометил-диметиламінометил-гідроксиброміндолу карбонової кислоти етилового ефіру (арбідолу) 50 мг

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 0,05 г, № 10 ВАТ «Фармстандарт-Томськхімфарм» Без рецепта UA/9596/01/01
3. АТЕНОЛОЛ-НОРТОН Таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг, № 20 у блістерах «Амерікен Нортон Корпорейшн» За рецептом UA/7978/01/01
4. АТЕНОЛОЛ-НОРТОН Таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг, № 20 у блістерах «Амерікен Нортон Корпорейшн» За рецептом UA/7978/01/02
5. БАРОЛ 10

1 капсула містить рабепразолу натрію 10 мг (у вигляді кишковорозчинних пелет);

Капсули кишково-розчинні по 10 мг, № 10, № 10х3, № 10х10 «Мега Лайфсайенсіз (Австралія) Пті Лтд.» За рецептом UA/4467/01/01
6. БАРОЛ 20

1 капсула містить рабепразолу натрію 20 мг (у вигляді кишковорозчинних пелет)

Капсули кишково-розчинні по 20 мг № 10, № 10х3, № 10х10 «Мега Лайфсайенсіз (Австралія) Пті Лтд.» За рецептом UA/4467/01/02
7. БІСОСТАД Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг, № 30 (10х3), № 60 (10х6) «СТАДА Арцнайміттель АГ» За рецептом UA/3987/01/01
8. БІСОСТАД Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг, № 30 (10х3), № 60 (10х6) «СТАДА Арцнайміттель АГ» За рецептом UA/3987/01/02
9. ВАЗОНАТ®

1 капсула містить: мельдонію дигідрату 250 мг

Капсули по 250 мг, № 40, № 60 АТ «Олайнфарм» За рецептом UA/9434/01/01
10. ВАЛЕРІАНА Таблетки, вкриті оболонкою, по 30 мг, № 30, № 100 «Медика АТ» Без рецепта UA/8806/01/01
11. ГЕНТАМІЦИН Мазь для зовнішнього застосування 0,1% по 15 г у тубах ВАТ «Нижфарм» За рецептом UA/5226/01/01
12. ГЛЮКОЗА Розчин для інфузій 5% по 200 мл або по 400 мл у пляшках; по 100 мл, або по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл, або по 500 мл, або по 1000 мл, або по 2000 мл, або по 3000 мл, або по 5000 мл у контейнерах (пакетах) полімерних ТОВ «Юрія-Фарм» За рецептом UA/6411/01/01
13. ЕКСЛЮТОН®

1 таблетка містить: 0,5 мг лінестренолу

Таблетки по 0,5 мг, № 28 «Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ» За рецептом UA/8385/01/01
14. ЕРИТРОСТИМ Розчин для ін’єкцій, 2000 мо/1 мл по 1 мл в ампулах, № 10 Федеральне державне унітарне підприємство «Науково-виробниче об`єднання «Мікроген» За рецептом UA/6183/01/01
15. ІНДИВІР-400

1 капсула містить: індинавіру сульфату у перерахуванні на індинавір 400 мг

Капсули по 400 мг in bulk, № 1000 «Гетеро Драгс Лімітед» UA/10002/01/01
16. КВІНАКС® Краплі очні 0,015% по 15 мл у флаконах-крапельницях «дроп-тейнер®», № 1 «Алкон-Куврьор» За рецептом UA/8521/01/01
17. КОРВАЛТАБ Таблетки, №10, №10х2, №10х10 ТОВ «Фарма Старт» № 10, № 10х2 — без рецепта; № 10х10 — за рецептом UA/1028/01/01
18. КОРТОМІЦЕТИН Мазь для зовнішнього застосування по 15 г у тубах ВАТ «Нижфарм» Без рецепта UA/5241/01/01
19. ЛАМІКТАЛ™ Таблетки, що диспергуються по 25 мг, № 28 «ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед» За рецептом UA/0452/01/02
20. ЛАМІКТАЛ™ Таблетки, що диспергуються по 50 мг, № 28 «ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед» За рецептом UA/0452/01/03
21. ЛАМІКТАЛ™ Таблетки, що диспергуються по 100 мг, № 28 «ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед» За рецептом UA/0452/01/04
22. ЛЕВОМАК В/В Розчин для внутрішньовенних інфузій, 500 мг/100 мл по 100 мл у флаконах, № 1 «Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед» За рецептом UA/8637/02/01
23. ЛІМЗЕР

1 капсула містить: омепразолу 20 мг, домперидону 30 мг

Капсули, № 10, № 10х3, № 10х10 «Мега Лайфсайенсіз (Австралія) Пті Лтд.» За рецептом UA/6148/01/01
24. МІРАМІДЕЗ®

1 мл розчину містить: мірамістину (у перерахуванні на безводну речовину) 1 мг

Розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 0,1% по 100 мл у флаконах ТОВ «ІНФАМЕД» Без рецепта UA/0237/01/01
25. НАЗІК Спрей назальний, розчин по 10 мл у флаконах, № 1 «Касселла-мед ГмбХ енд Ко. КГ» Без рецепта UA/9132/01/01
26. НАЗІК ДЛЯ ДІТЕЙ Спрей назальний, розчин по 10 мл у флаконах, № 1 «Касселла-мед ГмбХ енд Ко. КГ» Без рецепта UA/9133/01/01
27. НІЛГАР 15

1 таблетка містить піоглітазону гідро хлориду еквівалентно піоглітазону 15 мг

Таблетки по 15 мг, № 30, № 100 «Мега Лайфсайенсіз (Австралія) Пті Лтд.» За рецептом UA/6464/01/01
28. НІЛГАР 30

1 таблетка містить піоглітазону гідро хлориду еквівалентно піоглітазону 30 мг

Таблетки по 30 мг, № 30, № 100 «Мега Лайфсайенсіз (Австралія) Пті Лтд.» За рецептом UA/6464/01/02
29. ПАНФОР СР-1000

1 таблетка містить метформіну гідрохлориду 1000 мг

Таблетки пролонгованої дії по 1000 мг, № 20, № 100 «Мега Лайфсайенсіз (Австралія) Пті Лтд.» За рецептом UA/4333/01/01
30. ПАНФОР СР-500

1 таблетка містить метформіну гідрохлориду 500 мг

Таблетки пролонгованої дії по 500 мг, № 20, № 100 «Мега Лайфсайенсіз (Австралія) Пті Лтд.» За рецептом UA/4333/01/02
31. ПАНЦИТРАТ® 10000 Капсули, № 20, № 50, № 100 у флаконах № 1 «Акскан Фарма С.А.» Без рецепта UA/9149/01/01
32. ПРАВАСТАТИН САНДОЗ Таблетки по 10 мг, № 30 «Сандоз Фармасьютікалз д.д.» За рецептом UA/7960/01/01
33. ПРАВАСТАТИН САНДОЗ Таблетки по 20 мг, № 30 «Сандоз Фармасьютікалз д.д.» За рецептом UA/7960/01/02
34. ПРОПОСОЛ-ЗДОРОВ’Я Аерозоль по 25 г або 50 г у балонах аерозольних ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» Без рецепта UA/8215/01/01
35. ФАРМАКІНАЗА®

1 флакон містить: стрептокінази 750000 МО

Порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 750000 мо у флаконах (упаковка із in bulk фірми-виробника «Bharat Serums And Vaccines Limited», Індія) ВАТ «Фармак» За рецептом UA/5935/01/01
36. ФАРМАКІНАЗА®

1 флакон містить: стрептокінази 1500000 МО

Порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 1500000 мо у флаконах (упаковка із in bulk фірми-виробника «Bharat Serums And Vaccines Limited», Індія) ВАТ «Фармак» За рецептом UA/5935/01/02
37. ЦІЛОКСАН® Краплі очні/вушні 0,35% по 5 мл у флаконах-крапельницях «дроп-тейнер®», № 1 «Алкон — Куврьор» За рецептом UA/8565/01/01
38. ШЛУНКОВІ КРАПЛІ Краплі по 25 мл у флаконах-крапельницях або у флаконах ВАТ «Тернопільська фармацевтична фабрика» Без рецепта UA/8740/01/01
39. ЮНІПАК® Розчин для ін’єкцій, 240 мг/мл по 20 мл в ампулах № 5, по 50 мл, 100 мл у флаконах, № 1 «Юнік Фармасьютикал Лабораторіз, Індія (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)» За рецептом UA/1481/01/01
40. ЮНІПАК® Розчин для ін’єкцій, 300 мг/мл по 20 мл в ампулах № 5, по 50 мл, 100 мл у флаконах, № 1 «Юнік Фармасьютикал Лабораторіз, Індія (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)» За рецептом UA/9838/01/01
41. ЮНІПАК® Розчин для ін’єкцій, 300 мг/мл по 20 мл в ампулах in bulk № 500; по 50 мл у флаконах in bulk, № 100 «Юнік Фармасьютикал Лабораторіз, Індія (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)» За рецептом UA/9839/01/01
42. ЮНІПАК® Розчин для ін’єкцій, 350 мг/мл по 20 мл в ампулах № 5, по 50 мл, 100 мл у флаконах, № 1 «Юнік Фармасьютикал Лабораторіз, Індія (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)» За рецептом UA/9838/01/02
43. ЮНІПАК® Розчин для ін’єкцій, 350 мг/мл по 20 мл в ампулах in bulk № 500; по 50 мл у флаконах in bulk, № 100 «Юнік Фармасьютикал Лабораторіз, Індія (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)» За рецептом UA/9839/01/02
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України

В.Т. Чумак

_____________________

*У цих витягах з переліку назв лікарських засобів, що зареєстровані, та деяких, що перереєстровані, додано склад за даними Державного фармакологічного центру МОЗ України

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті