Саміт «Україна — ЄС»

13 октября компания «Bayer AG» сообщила о назначении независимого консультанта для изучения действий компании в отношении предоставления в FDA предварительных результатов обсервационного исследования препарата Trasylol^® (апротинин). «Bayer» воспользуется услугами Фреда Фишера Филдинга (Fred Fisher Fielding), главного партнера юридической фирмы «Wiley Rein&Fielding LLP», поручив ему тщательно изучить этот случай (а затем предоставить компании рекомендации относительно последующих действий). Комментируя это назначение, д-р Рональд Хартвиг (Roland Hartwig), генеральный консультант «Bayer AG», отметил, что компания сожалеет о том, что ошиблась, не предоставив FDA информацию относительно этого исследования перед заседанием консультативного комитета по вопросу Trasylol^® 21 сентября (подробнее см. «Еженедельник АПТЕКА» № 40 (561) от 16 октября 2006 г.). «Bayer» немедленно начала всестороннее изучение проблемы и, основываясь на имеющихся данных расследования, предполагает серьезную ошибку в суждениях двух лиц, которые сразу же были освобождены от занимаемых должностей. Стремясь ускорить процесс выяснения причин ошибки и обеспечить невозможность их повторения, компания пригласила Ф. Филдинга для выполнения расследования, отметил д-р Р. Хартвиг. По завершении расследования компания опубликует его результаты. n

По материалам www.bayer.com