CHMP дает положительный отзыв относительно Daxas®

26 Квітня 2010 3:47 Поділитися

23 апреля Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency) обнародовал положительный отзыв относительно препарата Daxas® (рофлумиласт, «Forest Laboratories Inc.»/«Nycomed International Management GmbH») в качестве поддерживающей терапии при тяжелой форме хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) в комбинации с бронходилататорами.

В своем заявлении «Nycomed» высказала надежду, что этот препарат, ингибитор фосфодиэстеразы-4 (phosphodiesterase 4), будет выведен на европейский рынок несколько позже в текущем году после получения формального маркетингового одобрения от Европейской комиссии.

В начале текущего месяца экспертная комиссия Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration) проголосовала против того, чтобы рекомендовать одобрение препарата для терапии некоторых больных ХОБЛ, сославшись на недостаточность данных, демонстрирующих его эффективность.

По материалам
www.nycomed.com; news.morningstar.com

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті