Наприкінці 2009 р. оператори українського фармацевтичного ринку різних рівнів вирішили об’єднатися з метою створення асоціації, яка б стала майданчиком для подальшої цивілізованої співпраці. За основу було взято принципи інтегральності. Тобто мета новоствореної Асоціації фармацевтичних компаній «Партнерство і довіра» (далі — асоціація) — працювати для фармацевтичних компаній — юридичних осіб всіх рівнів: виробників, оптових та дистриб’юторських фірм, аптек. Головна ідея співпраці операторів ринку в межах асоціації — повернути довіру учасників ринку один до одного та забезпечити підтримку якості лікарських засобів (ЛЗ) протягом усього ланцюжка — від виробника до аптеки — шляхом розробки та впровадження внутрішньогалузевих стандартів якості, що базуються на визнаних у світі стандартах належної фармацевтичної практики, на базі спільних принципів та підходів до розвитку фармацевтичної галузі України.
Асоціація була зареєстрована в лютому 2010 р. (свідоцтво про державну реєстрацію № 244593 від 25.02.2010 р.).
Візія: асоціація працює задля того, щоб відвідувачі аптек України мали змогу придбати тільки якісні ліки.
Місія: асоціація базується на інтегральних засадах та відкрита для співпраці учасників різних ланок фармацевтичного ринку — від виробників препаратів та оптових і дистриб’юторських компаній до окремої аптеки — у відстоюванні права українського пацієнта на придбання виключно якісних ЛЗ.
Цілі: асоціація створена для співпраці учасників фармацевтичного ринку в питаннях розробки та впровадження внутрішньогалузевих стандартів з метою забезпечення якості ліків протягом всього ланцюжка від виробника до споживача.
Стратегія: досягнення цілей асоціації прогнозується шляхом партнерства та взаємодії учасників асоціації, а також інших зацікавлених сторін на фармацевтичному ринку, які активно впроваджують у свою діяльність визнані та підтримані фахівцями в Україні міжнародні правила ведення бізнесу і фармацевтичні практики.
Стратегія асоціації буде реалізована за такими напрямками:
- співпраця на основі партнерства всіх учасників фармацевтичного ринку, які у своїй діяльності керуються принципами міжнародних правил ведення бізнесу та належних фармацевтичних практик;
- сприяння впровадженню міжнародних стандартів і практик в діяльність фармацевтичних компаній, включаючи GSP (належна практика зберігання ЛЗ), GDP (належна дистриб’юторська практика) та GPP (належна аптечна практика);
- розробка та впровадження серед учасників асоціації принципів самоконтролю, що базуються на міжнародних фармацевтичних практиках, для забезпечення якості ЛЗ шляхом проведення внутрішніх аудитів (самооцінок) з питань якості;
- взаємодія з державними регуляторами фармацевтичного ринку та іншими профільними асоціаціями щодо впровадження дієвих заходів контролю якості продукції на всіх етапах просування препаратів;
- участь у плануванні та проведенні інноваційних пілотних проектів у взаємодії із державними регуляторними органами та їх безпосередній реалізації з можливістю використання власних ресурсів учасників асоціації та оцінці результатів цих проектів;
- створення власного інформаційного простору для відображення реальної ситуації на фармацевтичному ринку України з метою недопущення появи в обігу неякісних ліків;
- забезпечення юридичної підтримки діяльності учасників асоціації.
Президент асоціації — Валерій Павлович Кідонь, 46 років, народився у Харкові, за освітою лікар, випускник Харьківського медичного інституту 1986 р. Після закінчення ВНЗ 10 років працював лікарем та науковим співробітником Інституту терапії НАМН України. Впродовж наступних 9 років обіймав різні посади в українському представництві фармацевтичної компанії «Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ» (Австрія), останні 5 років діяльності в компанії обіймав посаду голови представництва в Україні та Молдові. У 2002–2005 рр. на громадських засадах керував маркетинговим підкомітетом Комітету з охорони здоров’я Європейської Бізнес Асоціації (ЄБА), брав участь у розробці та підписанні Етичного кодексу фармацевтичними компаніями, що входили до ЄБА.
В 2005–2007 рр. очолював недержавну клініку «Ісіда» (Київ), в якій вперше в Україні впроваджувалися стандарти якості ISO 9001:2008 під супервайзингом «LGA Intersert Zertifizierungsgesselscaft mbh» (Німеччина).
З 2005 р. — медичний консультант видавничого дому «Здоров’я України». З 2007 р. працює в Громадській раді при МОЗ України, де очолює Комісію з розвитку приватного сектору в охороні здоров’я. Має досвід роботи в робочих групах та комісіях з питань медицини, фармації та організації охорони здоров’я.
Виконавчий директор — Наталя Ярославівна Гудзь, 49 років, народилася в Тернополі, за освітою хімік (1982 р., Київський національний університет, кандидат хімічних наук; 2002 р., Київський інститут інвестиційного менеджменту, менеджер з якості).
Після заняття прикладною наукою в Інституті колоїдної хімії та хімії води ім. А.В. Думанського НАН України на ниві розробки нових ентеросорбентів останні 10 років присвятила діяльності у фармацевтичній галузі. Брала участь у становленні державної системи регулювання та контролю якості ЛЗ — робота на посадах начальника відділів та заступника начальника управління у Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України і Державної служби лікарських засобів та виробів медичного призначення, ДП «Український медичний центр сертифікації»; у створенні нормативної бази з цих питань, у тому числі адаптації українського законодавства до європейських стандартів; у налагодженні та підтримці взаємодії між українськими регуляторними органами у сфері контролю якості ЛЗ та Міжнародною системою співробітництва фармацевтичних інспекцій PIC/S.
Сертифікований інспектор з питань належної виробничої та дистриб’юторської практик, брала участь у численних перевірках вітчизняних та зарубіжних промислових фармацевтичних підприємств, оптових складів і аптек.
Досвідчений фахівець з розробки та впровадження систем управління якості в органах державного контролю і на фармацевтичних підприємствах відповідно до вимог державного стандарту України ДСТУ ISO 9001-2001 та належних фармацевтичних практик.
За матеріалами прес-релізу
Асоціації фармацевтичних компаній
«Партнерство і довіра»
Коментарі