Новые актуальные требования GMP к Уполномоченному лицу и персоналу

14–15 декабря 2016 г. компания «УКР­МЕД­СЕРТ» приглашает принять участие в программе повышения профессиональной компетентности — семинаре-практикуме «Новые актуальные требования GMP к Уполномоченному лицу и персоналу».

Целевая аудитория: руководители предприятий; уполномоченные лица, руководители производств и служб качества предприятий — производителей лекарственных средств; службы работы с персоналом, специалисты, непосредственно связанные с производством лекарственных средств, контролем их качества в процессе производства; сотрудники отделов управления и обеспечения качества; другие категории сотрудников.

Программа семинара-практикума

1. Рассмотрение изменений 2016 года приложения 16 GMP относительно Уполномоченного лица: роль, функции, основные обязанности в рамках новых требований GMP, а также законодательства Украины и ЕС.

2. Нормативные требования GMP к персоналу, гигиенические требования к персоналу, система обучения.

3. Обсуждение изменений GMP 2014 года в разделе «Персонал»: ожидания инспекторов в связи с этими изменениями.

4. Действия Уполномоченного лица в системе качества — контрактное производство.

5. Элементы фармацевтической системы качества: работа с изменениями и отклонениями в соответствии с современными требованиями GMP.

6. Современные требования к технологической одежде.

7. Практический тренинг, включающий:

• написание проектов СОП;
• получение/усовершенствование практических навыков переодевания в технологическую одежду.

В ходе семинара теоретическое изложение будет тематически дополняться разбором практических ситуаций. В программе также предусмотрены свободный обмен мнениями, непосредственные ответы на вопросы по тематике семинара.

Семинар проводят: Юрий Подпружников — доктор фармацевтических наук, профессор, сертифицированный экспертами ЕС специалист и преподаватель по GMP/GDP;

Виктория Власенко — кандидат технических наук, заведующая проблемной лабораторией синтетических волокон и технологических процессов в Киевском национальном университете технологий и дизайна, директор по техническим вопросам Научно-производственного объединения «ЭКМА-СТО».

Организационные вопросы: начало — 14 и 15 декабря в 10:00 (14 ч без учета перерывов).

Стоимость участия составляет 4640 грн. за одного участника без НДС.

В стоимость включены информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.

Оплата производится согласно валюте страны участника — в украинской гривне, евро или долларах по курсу Нацбанка Украины на день оформления счета +1%. Все налоги и сборы согласно действующему законодательству Украины включены. Любые налоги и платежи согласно законодательству других стран оплачиваются участниками самостоятельно и за их счет.

СКИДКИ:

• 5% для 1 участника при ранней регистрации и оплате,
• 5% при заполнении регистрационной формы через сайт,
• 10% при участии 2 и более сотрудников от одной организации.

Место проведения: Киев, Столичное шоссе, 103, Отель «Ramada Encore Kiev».

ПО ОКОНЧАНИИ СЕМИНАРА
УЧАСТНИКИ ПОЛУЧАЮТ
СЕРТИФИКАТЫ

Для участия следует заполнить регистрационную форму.

По вопросам регистрации обращаться по тел.: +38 (044) 223-14-35; +38 (067) 249-24-43; e-mail: [email protected].

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!