14–15 декабря 2016 г. компания «УКРМЕДСЕРТ» приглашает принять участие в программе повышения профессиональной компетентности — семинаре-практикуме «Новые актуальные требования GMP к Уполномоченному лицу и персоналу».
Целевая аудитория: руководители предприятий; уполномоченные лица, руководители производств и служб качества предприятий — производителей лекарственных средств; службы работы с персоналом, специалисты, непосредственно связанные с производством лекарственных средств, контролем их качества в процессе производства; сотрудники отделов управления и обеспечения качества; другие категории сотрудников.
Программа семинара-практикума
1. Рассмотрение изменений 2016 года приложения 16 GMP относительно Уполномоченного лица: роль, функции, основные обязанности в рамках новых требований GMP, а также законодательства Украины и ЕС.
2. Нормативные требования GMP к персоналу, гигиенические требования к персоналу, система обучения.
3. Обсуждение изменений GMP 2014 года в разделе «Персонал»: ожидания инспекторов в связи с этими изменениями.
4. Действия Уполномоченного лица в системе качества — контрактное производство.
5. Элементы фармацевтической системы качества: работа с изменениями и отклонениями в соответствии с современными требованиями GMP.
6. Современные требования к технологической одежде.
7. Практический тренинг, включающий:
- написание проектов СОП;
- получение/усовершенствование практических навыков переодевания в технологическую одежду.
В ходе семинара теоретическое изложение будет тематически дополняться разбором практических ситуаций. В программе также предусмотрены свободный обмен мнениями, непосредственные ответы на вопросы по тематике семинара.
Семинар проводят: Юрий Подпружников — доктор фармацевтических наук, профессор, сертифицированный экспертами ЕС специалист и преподаватель по GMP/GDP;
Виктория Власенко — кандидат технических наук, заведующая проблемной лабораторией синтетических волокон и технологических процессов в Киевском национальном университете технологий и дизайна, директор по техническим вопросам Научно-производственного объединения «ЭКМА-СТО».
Организационные вопросы: начало — 14 и 15 декабря в 10:00 (14 ч без учета перерывов).
Стоимость участия составляет 4640 грн. за одного участника без НДС.
В стоимость включены информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.
Оплата производится согласно валюте страны участника — в украинской гривне, евро или долларах по курсу Нацбанка Украины на день оформления счета +1%. Все налоги и сборы согласно действующему законодательству Украины включены. Любые налоги и платежи согласно законодательству других стран оплачиваются участниками самостоятельно и за их счет.
СКИДКИ:
- 5% для 1 участника при ранней регистрации и оплате,
- 5% при заполнении регистрационной формы через сайт,
- 10% при участии 2 и более сотрудников от одной организации.
Место проведения: Киев, Столичное шоссе, 103, Отель «Ramada Encore Kiev».
ПО ОКОНЧАНИИ СЕМИНАРА
УЧАСТНИКИ ПОЛУЧАЮТ
СЕРТИФИКАТЫ
Для участия следует заполнить регистрационную форму.
По вопросам регистрации обращаться по тел.: +38 (044) 223-14-35; +38 (067) 249-24-43; e-mail: sales@ukrmedcert.org.ua.
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим