Лабораторія ДЕЦ завершила перевірку 2 вакцин проти грипу з оновленим штамовим складом

Згідно з відомостями Державного реєстру лікарських засобів України станом на 01.11.2016 р. зареєстровано наступні медичні імунобіологічні препарати для профілактики грипу:

• ВАКСІГРИП спліт-вакцина для профілактики грипу інактивована рідка, суспензія для ін’єкцій по 0,25 мл, № 1, № 10 або № 20; по 0,5 мл, № 1, № 10, № 20 або № 50 в попередньо заповнених шприцах з прикріпленою голкою; по 5 мл (10 доз) у флаконах, № 1 та № 10, виробництва Санофі Пастер С.А., Франція, заявник Санофі Пастер С.А., Франція (сертифікат про державну реєстрацію № 65/12-300200000, дійсний до 19.09.2017 р.);
• ВАКСІГРИП спліт-вакцина для профілактики грипу інактивована рідка, су­спензія для ін’єкцій по 0,5 мл (1 доза) в попередньо заповнених шприцах з прикріпленою голкою, № 1, виробництва ТОВ «Фармекс Груп», (фасування з форми in bulk фірми-виробника Санофі Пастер С.А., Франція), Україна, заявник — Санофі Пастер С.А., Франція (сертифікат про державну реєстрацію № 881/12-300200000, дійсний до 19.09.2017 р.);
• ДжіСі Флю/GC FLU вакцина для профілактики грипу (розщеплений віріон, інактивований), суспензія для ін’єкцій у попередньо наповнених шприцах по 0,5 мл та 0,25 мл, № 1, № 10, виробництва Грін Крос Корпорейшн, Корея, заявник М.Біотек Лтд, Велика Британія (сертифікат про державну реєстрацію № 874/12-300200000, дійсний до 23.07.2017 р.);
• ІНФЛУВАК^® вакцина для профілактики грипу, поверхневий антиген, інактивована, суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл у одноразових шприцах, № 1 або № 10, виробництва Абботт Біолоджікалз Б.В., Нідерланди, заявник Абботт Біолоджікалз Б.В., Нідерланди (реєстраційне посвідчення UA/13027/01/01, дійсний до 24.07.2018 р.);
• ФЛЮАРИКС™ інактивована спліт-вакцина для профілактики грипу, су­спензія для ін’єкцій по 0,5 мл у поперед­ньо наповненому шприці з фіксованою голкою, № 1, № 10, виробництва GlaxoSmithKline Biologicals, Branch of SmithKline Beecham Pharma GmbH & Co.KG, Німеччина, заявник ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія (сертифікат про державну реєстрацію № 122/13-300200000, дійсний до 09.04.2018 р.).

Штамовий склад вакцин для профілактики грипу має щорічно переглядатися відповідно до рекомендацій ВООЗ на поточний епідемічний сезон. Згідно з рекомендаціями ВООЗ до складу вакцин для профілактики грипу сезону 2016–2017 рр. для Північної півкулі визначені такі штами вірусів грипу:

• A/California/7/2009 (H1N1)pdm09-подібний;
• A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2)-подібний;
• B/Brisbane/60/2008-подібний.

Станом на 01.11.2016 р. зміни до штамового складу затверджено для наступних медичних імунобіологічних препаратів для профілактики грипу:

• ВАКСІГРИП спліт-вакцина для профілактики грипу інактивована рідка, суспензія для ін’єкцій по 0,25 мл, № 1, № 10 або № 20; по 0,5 мл, № 1, № 10, № 20 або № 50 в попередньо заповнених шприцах з прикріпленою голкою; по 5 мл (10 доз) у флаконах, № 1 та № 10, виробництва Санофі Пастер С.А., Франція, заявник Санофі Пастер С.А., Франція (наказ МОЗ України від 21.09.2016 р. № 989);
• ДжіСі Флю/GC FLU вакцина для профілактики грипу (розщеплений віріон, інактивований), суспензія для ін’єкцій у попередньо наповнених шприцах по 0,5 мл та 0,25 мл, № 1, № 10, виробництва Грін Крос Корпорейшн, Корея, заявник М.Біотек Лтд, Велика Британія (наказ МОЗ України від 15.09.2016 р. № 973).

Станом на 31.10.2016 р. у Лабораторії з контролю якості медичних імунобіологічних препаратів Державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» завершено аналіз медичних імунобіологічних препаратів ДжіСі Флю/GC FLU вакцина для профілактики грипу (розщеплений віріон, інактивований) та ВАКСІГРИП спліт-вакцина для профілактики грипу інактивована рідка за дорученням Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!