Семинар: «ПРИНЦИПЫ И ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ ПРАВИЛ GDP. ПОДХОДЫ К ПРАКТИКЕ ВНЕДРЕНИЯ GDP»

17-21 мая 2010г

Семинар: «ПРИНЦИПЫ И ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ ПРАВИЛ GDP. ПОДХОДЫ К ПРАКТИКЕ ВНЕДРЕНИЯ GDP»

Целевая аудитория: топ-менеджеры оптовых фармацевтических компаний, руководители фармацевтических складов, руководители структурных подразделений фармацевтических компаний, лица, ответственные за обеспечение качества, контроль качества, получение, хранение, отпуск фармацевтической продукции.

Цель семинара: получение слушателями теоретических знаний по GDP, получение практических навыков по базовым подходам по внедрению стандартов GDP.

Ведущие семинара:

Никитюк Валерий Григорьевич — к.ф.н., сертифицированный эксперт по вопросам теории и практики GMP/GDP;

Шакина Татьяна Николаевна — к.ф.н., сертифицированный эксперт по вопросам теории и практики GMP/GDP.

Вопросы семинара:

1.    Введение в программу семинара.

1.1. Концепция обеспечения качества лекарственных средств.

1.2. Правила надлежащей дистрибьюции.

2.    Система организации персонала фармацевтической компании (склада).

2.1. Квалификационные требования.

2.2. Уполномоченное лицо.

3.    Система обучения персонала фармацевтической компании (склада).

4.    Система гигиены персонала фармацевтического склада.

5.    Система помещений, оборудования, оснащения на фармацевтических складах.

6.    Транспорт.

7.     Состояние помещений, оборудования, оснащения.

8.    Технические системы обеспечения функционирования фармацевтического склада.

9.     Мониторинг условий хранения.

9.1. Применение валидации для фармацевтических складов.

10.  Основные технологические процессы на фармацевтических складах.

11.  Система надлежащей документации фармацевтической компании (фармацевтического склада).

12.  Система возвратов, рекламаций, отзывов фармацевтической продукции.

13.  Система внутренних аудитов — самоинспекций.

14.  Внешние аудиты.

15.  Тестирование.

16.  Обсуждение дискуссионных вопросов. Оценка результатов тестирования и тренингов.

• Место проведения:    г. Киев, ул. Драгоманова, 1А (проезд от М«Дарница», «Позняки» маршрутным такси 445, от М«Левобережная» — маршрутным такси 599, 542; автобусом 108. Остановка ул. Драгоманова).
  

• Стоимость семинара составляет 4180,00 грн. (без НДС, единый налог) за одного участника. В стоимость семинара входит: информационно-консультативное обслуживание на семинаре, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, бизнес-ланчи.

По окончанию семинара участники получают сертификаты.

• По вопросам регистрации обращаться по тел.:  (044) 223-14-35, факсу: (044) 390-63-27

e-mail: [email protected]

• Координаторы семинара:

Коваленко Оксана Михайловна тел.: (050) 443-53-87, (067) 403-73-19,
Смирнова Любовь Николаевна  тел.:  (096) 911-62-91

Заявка на участие в семинаре

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!