Natazia® от «Bayer» одобрен FDA

07 Травня 2010 5:23 Поділитися

6 мая Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило к маркетингу препарат Natazia® (эстрадиол + диеногест, «Bayer AG») — новый пероральный гормональный контрацептив, являющийся первым четырехфазным противозачаточным средством. Безопасность и эффективность препарата изучались в ходе двух клинических исследований III фазы, в которые были вовлечены 1867 женщин. Согласно полученным результатам Natazia эффективен в качестве гормонального противозачаточного средства.

Фил Смитс (Phil Smits), глава подразделения по вопросам женского здоровья компании, полагает, что ежегодный объем продаж этого препарата в США могут достигнуть 500 млн евро (638 млн дол. США). Ранее, в мае 2009 г., препарат был одобрен в Европе, где маркетируется под торговым наименованием Qlaira®.

По материалам
www.fda.gov; preview.bloomberg.com

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті