Сердечно‑сосудистый риск эторикоксиба такой же, как диклофенака

13 ноября на ежегодной научной сессии Американской ассоциации сердца (American Heart Association) были представлены сравнительные данные о риске развития сердечно-сосудистых осложнений, связанных с применением Arcoxia (эторикоксиб, «Merck») и диклофенака. В тот же день результаты этого первого исследования эторикоксиба были опубликованы on-line в журнале «The Lancet». Сравнительный анализ безопасности препаратов был сделан на основании данных, полученных в ходе многонациональной программы исследований эторикоксиба и диклофенака в длительной терапии артритов (MEDAL), в которой на протяжении 4 лет принял участие 34 701 пациент.

Препарат Arcoxia принадлежит к классу селективных ингибиторов циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) и предназначен для применения у больных с остеоартрозом и ревматоидным артритом.

Согласно данным MEDAL у 320 пациентов, принимавших эторикоксиб, и 323, принимавших диклофенак, отмечали тромботические сердечно-сосудистые осложнения, риск которых составил соответственно 1,24 и 1,30 на 100 пациенто-лет, а отношение рисков при приеме эторикоксиба и диклофенака составило 0,95. Осложнения со стороны верхних отделов ЖКТ возникали значительно реже при приеме эторикоксиба (отношение рисков 0,69); со стороны нижних отделов ЖКТ — примерно с одинаковой частотой (0,30 и 0,32 на 100 пациенто-лет).

«Merck&Co.» уже направила результаты анализа в Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA). Эти сведения FDA запросило ранее в одобрительном письме, полученном компанией в октябре 2004 г. Теперь FDA в течение 6 мес проанализирует эти данные и вынесет регуляторное решение относительно маркетинга Arcoxia на территории США. n

По материалам www.thelancet.com, www.ap.org, www.merck.com

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті