Организация валидации технологического процесса

24–25 января 2017 г. компания «УКРМЕДСЕРТ» приглашает принять участие в программе повышения профессиональной компетентности — семинаре-практикуме«Организация валидации технологического процесса».

Семинар проводит: Елена Зимина — кандидат фармацевтических наук, ведущий консультант по вопросам GMP/GDP GMP Bioscience.

Целевая аудитория: уполномоченные лица, руководители, специалисты служб качества и других структурных подразделений организаций оптовой торговли и фармацевтических предприятий.

Программа семинара:

1. Регламентирующие документы по валидации технологического процесса.

2. Вступление.

3. Цель валидации технологического процесса.

4. Область применения валидации технологического процесса.

5. Виды первичной валидации технологического процесса.

6. Общие требования к валидации технологического процесса.

7. Подходы к валидации технологического процесса:

7.1. традиционный подход к валидации технологического процесса;

7.2. постоянная верификация технологического процесса;

7.3. гибридный подход к валидации технологического процесса;

7.4. текущая верификация технологического процесса.

8. «Жизненный цикл» валидации технологического процесса.

9. Требования к документации по валидации технологического процесса.

10. Документация предприятия по валидации технологического процесса.

11. Проблемные вопросы валидации технологического процесса.

12. Заключение.

Организационные вопросы: начало — 24–25 января 2017 г. в 10:00 (12 ч без учета перерывов).

Стоимость участия составляет 5240 грн. за одного участника.

Оплата производится согласно валюте страны участника — в украинских гривнах, евро или долларах по курсу Национального банка Украины на день оформления счета +1%. Все налоги и сборы согласно действующему законодательству Украины включены. Любые налоги и платежи согласно законодательству других стран оплачиваются участниками самостоятельно и за их счет.

В стоимость входят: информационное обслуживание, комплект учебных материа­лов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.

Место проведения:г. Киев, детальную информацию сообщим ближе к дате проведения.

По окончании семинара участники получают сертификаты.

Для участия в семинаре просим заполнить регистрационную форму.

По вопросам регистрации и оплаты обращаться по тел.: +38 (044) 223-14-35, +38 (067) 249-24-43; е-mail: [email protected].

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!