Розпорядження
від 30.12.2016 р. № 8334-1/2.0/171-16
У зв’язку з надходженням інформації від правоохоронних органів та Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення в обігу незареєстрованних нижчезазначених лікарських засобів, та у відповідності до Конституції України, ст.ст. 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», ст.ст. 15, 17, 20 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, п. 3.2.2. Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом МОЗ України від 29.09.2014 № 677, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом МОЗ України від 24.04.2015 за № 242, відповідно,
ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування зазначених лікарських засобів:
| Назва лікарського засобу | Форма лікарського засобу | Виробник | Країна виробника |
|---|---|---|---|
| Ambene® | parenteral 400 mg Injektionslosung 10 Ampullen | Merckle GmbH; Фармацевтична компанія: Recordati Pharma GmbH | Німеччина |
| Clostilbegyt | 50 mg, 10 comprimate | EGIS PHARMACEUTICALS PLC UNGARIA | Угорщина |
| DONA | 1500 mg 20 db tasak | Rottapharm, S.p.A. Olaszorszag | Італія |
| Iruxol® | 30 g 1% + 60 U.I. unguento | TJ Smith & Nephew Ltd | UK |
| MNESIS | 45 mg 30 compresse rivestite | TAKEDA ITALIA SpA, Roma | ITALIA |
| MPIVIROPACK | 400 mg 28 film-coated tablets | Marcyrl Pharmaceutical Industries El Obour City | EGYPT |
| ДОНА | раствор для внутримышечного введения 200 мг/мл, 6 ампул А (препарата) в комплекте с 6 ампулами Б (растворителя) | РОТТАФАРМ С.п.А. | Італія |
| КЕТОКОНАЗОЛ ДС | таблетки по 200 мг №10 | Мекофар Кемикал Фармасьютикал Джойнт Сток Компани | В’єтнам |
| Неулептил® | раствор для приема внутрь 4% 125 мл | А.Наттерман энд Сие. ГмбХ | Німеччина |
| Неулептил® | раствор для приема внутрь 4% 30 мл | А.Наттерман энд Сие. ГмбХ | Німеччина |
| Синдроксоцин | 50 мг, лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения, 1 флакон | «С.К.Синдан-Фарма С.Р.Л.» | Румунія |
| Элькар® | раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 10 ампул по 5 мл | ООО «Эллара» | Росія |
| Эмоксипин | капли глазные 1% 5 мл 1 флакон с крышкой-капельницей | ФГУП «Московский эндокринный завод» | Росія |
Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію, застосування лікарських засобів невідкладно після одержання розпорядження:
- перевірити наявність вищезазначених лікарських засобів і вжити заходи щодо їх вилучення з обігу для подальшої утилізації або знищення;
- при наявності вказаних лікарських засобів, повідомити територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. У разі передачі таких лікарських засобів на утилізацію або знищення, суб’єкту господарювання в двотижневий термін поінформувати територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби за місцем розташування.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
| Голова |
Н.Я. Гудзь |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим