РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 27.01.2017 р. № 633-1/2.0/171-17
У зв’язку з надходженням інформації від правоохоронних органів та Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення в обігу незареєстрованних нижчезазначених лікарських засобів, та у відповідності до Конституції України, ст.ст. 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», ст.ст. 15, 17, 20 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, п. 3.2.2. Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом МОЗ України від 29.09.2014 № 677, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом МОЗ України від 24.04.2015 за № 242, відповідно,
ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування зазначених лікарських засобів:
| Назва лікарського засобу | Форма лікарського засобу | Виробник | Країна виробника |
| ANAFRANIL | 25 mg/2 ml oldatos injekcio № 10 | Novartis Hungaria Ktf. Budapest | Угорщина |
| Cosmedaс ™ 0.5 | lyophilized powder for injection | CELON LABORATORIES LTD | Індія |
| Depakin chrono BT | 500 mg uzun etkili film tablet № 30 | Zentiva Saglik urunleri San. ve Tic.A.S. | Туреччина |
| DNCG iso | losung zum Inhalieren, 50 Ein-Dosis-Behaltnisse mit je 2 ml losung | Pharma Stulln GmbH | Німеччина |
| Hepcinat-LP | film coated tablets № 28 | NATCO PHARMA LIMITED | Індія |
| Humatin® | 250 mg capsule rigide № 16 | FAMAR L’Aigle-Z.I. | Франція |
| Neupogen® syringe | 48MU 5 single-dose pre-filled syringes of 0,5 ml | F.Hoffman-la Roche Ltd. | Швейцарія |
| Relpax® | 40 mg filmtabletta № 6 db | R-Pharm Germany GmbH | Німеччина |
| Reminyl 4 mg | compresse rivestite con film № 56 (14х4) | Janssen-Сilag SpA | Італія |
| Reminyl 8 mg | compresse rivestite con film № 56 (14х4) | Janssen-Сilag SpA | Італія |
| Sandomigran | 0,5 mg 20 compresse rivestite | Mipharm S.p.A. | Італія |
| THALIX-100 | capsules, 100 mg № 30 (10х3) | Natko Pharma LTD | Індія |
| Vipidia® 25 mg | comprimate filmate № 28 | Takeda Ireland Limited | Ірландія |
| Zyprexa 10 mg | por oldatos injekciohoz/ prazek za raztopino za injiciranje/ прах zа инжекционен разтвор, флакон № 1 | Lilly S.А | Іспанія |
| ZYVOXID™ | 600 mg Film coated tablets № 10 | Pfizer Pharmaceuticals LLC, Vega Baja, Porto Rico | США |
| АРТРАДОЛ | лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 мг, № 10 ампул | ФКП «Курская биофабрика» | Росія |
| Баралгин® М | таблетки по 500 мг № 20 | Санофи Индия Лимитед. | Індія |
| Безорнил | мазь для ректального и наружного применения, 10 г | Акционерное фармацевтическое предприятие Маинлун | Китай |
| БИЦИЛЛИН®-5 | порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1200000 ЕД+300000 ЕД | ОАО «Синтез» | Росія |
| Виру-Мерц серол | гель для наружного применения, 5 г | Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА | Німеччина |
| Галавит | суппозитории ректальные по 100 мг № 10 | ООО «СЭЛВИМ» | Росія |
| Галавит | таблетки подъязычные по 25 мг № 20 | ООО «СЭЛВИМ» | Росія |
| Гепатосан | капсулы 200 мг № 10 | ЗАО «Медминипром» | Росія |
| Гипоксен® | капсулы 250 мг № 30 | ЗАО «Корпорация ОЛИФЕН» | Росія |
| Дибикор® | таблетки 250 мг № 60 | ООО «ПИК-ФАРМА ПРО» | Росія |
| Корилип | суппозитории ректальные № 10 | ООО «АЛЬТФАРМ» | Росія |
| ОКИ | гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 12 двухобъемных пакетов 80 мг/2 г | Домпе С.п.А. Виа Кампо ди Пиле | Італія |
| Пикамилон | 30 таблеток по 50 мг | ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» | Росія |
| Пирогенал | раствор для внутримышечного введения 1 мл содержит 100 мкг, 10 ампул по 1 мл | ФГБУ «ФНИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России (Филиал «Медгамал» ФГБУ «ФНИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России) | Росія |
| Пирогенал | раствор для внутримышечного введения 1 мл содержит 10 мкг, 10 ампул по 1 мл | ФГБУ «ФНИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России (Филиал «Медгамал» ФГБУ «ФНИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России) | Росія |
| Пирогенал | раствор для внутримышечного введения 1 мл содержит 50 мкг, 10 ампул по 1 мл | ФГБУ «ФНИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России (Филиал «Медгамал» ФГБУ «ФНИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России) | Росія |
| ПОЛИФЕПАН® | порошок для приема внутрь, 1 пакет 250 г | ЗАО «Сайнтек» | Росія |
| Секстафаг | пиобактериофаг поливалентный, раствор для приема внутрь, местного и наружного применения 4 флакона по 20 мл | ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России | Росія |
| Тиберал® | 500 мг, 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой | Сандоз Груп Саглик Урунлери Илачлари Санаи ве Тиджарет А.Ш. | Туреччина |
| Тимоген | раствор для внутримышечного введения 100 мкг/мл, 10 ампул по 1 мл | ЗАО «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед» | Росія |
| Фосфоглив® | лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 5 флаконов по 2,5 г в комплекте с водой для инъекций 5 ампул по 10 мл | ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» | Росія |
| ЭПОКРИН® | раствор для внутривенного и подкожного введения 2000 МЕ, 10 ампул по 1 мл | Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов» Федерального медико-биологического агентства | Росія |
| Эринит | таблетки по 10мг, 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, 5 контурных ячейковых упаковок в пачке | ОАО «Татхимфармпрепараты» | Росія |
Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію, застосування лікарських засобів невідкладно після одержання розпорядження:
- перевірити наявність вищезазначених лікарських засобів і вжити заходи щодо їх вилучення з обігу для подальшої утилізації або знищення;
- при наявності вказаних лікарських засобів, повідомити територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. У разі передачі таких лікарських засобів на утилізацію або знищення, суб’єкту господарювання в двотижневий термін поінформувати територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби за місцем розташування.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
| Голова |
Н.Я. Гудзь |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим