«Ф. ХОФФМАНН-ЛЯ РОШ»: Об изменениях к инструкции препарата TAMIFLU® В США

Результаты клинических испытаний препарата TAMIFLU®/ТАМИФЛЮ (озельтамивира фосфат) показали, что он является эффективным и безопасным средством профилактики и лечения гриппа. К настоящему времени препарат принимали 42 млн человек в 80 странах мира. По согласованию с Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) было решено внести изменения в инструкцию по применению препарата в США, которая была дополнена информацией о возможных психоневрологических нарушениях у больных гриппом. Хотя влияние препарата на развитие подобных нарушений не установлено, «Roche» тесно сотрудничает с FDA для достижения максимальной точности и полноты сведений, приведенных в инструкции по медицинскому применению препарата. Наибольшее число сообщений о психоневрологических нарушениях получено из Японии и касается пациентов в возрасте моложе 18 лет. Поскольку развитие этих нарушений возможно и у больных гриппом, не принимающих озельтамивир, влияние препарата на развитие нарушений неизвестно. Кроме того, недавний обзор базы данных США по нежелательным реакциям у пациентов свидетельствует об отсутствии разницы в частоте развития психоневрологических расстройств у больных гриппом, принимавших TAMIFLU, и у тех, кто не получал лечения этим препаратом. n

По материалам компании «Ф. Хоффман-Ля Рош»

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті