Розпорядження від 22.03.2017 р. № 2040-2.0.1/2.0/171-17

24 Березня 2017 7:58 Поділитися

РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 22.03.2017 р. № 2040-2.0.1/2.0/171-17

У зв’язку з надходженням інформації від правоохоронних органів та Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення в обігу незареєстрованних нижчезазначених лікарських засобів, та у відповідності до Конституції України, ст.ст. 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», ст.ст. 15, 17, 20 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, п. 3.2.2. Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом МОЗ України від 29.09.2014 № 677, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом МОЗ України від 24.04.2015 за № 242, відповідно,

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування зазначених лікарських засобів:

Назва лікарського засобу Форма лікарського засобу Виробник Країна виробника
Blemisin 15 mg Liyofilize Toz Iceren 1 Flakon KOCAK FARMA Ilac ve Kimya Sanayi A.S. Organize Sanayi Bolgesi Cerkezkoy/ TEKIRDAG Туреччина
LIPOSOM FORTE 28 mg/2ml soluzione iniettabile 5 fiale da 2 ml Fidia Farmaceutici S.p.A. Італія
Анатоксин стафилококковый очищенный раствор для подкожного введения 10 ампул по 1 мл ФГБУ «ФНИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Росія
ГОНАДОТРОПИН ХОРИОНИЧЕСКИЙ/ НАТРИЯ ХЛОРИД лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 флаконов по 1000 МЕ / раствор для инъекций 9 мг/мл 5 ампул по 1 мл ФГУП «Московский эндокринный завод» Росія
Имунофан® раствор для внутримышечного и подкожного введения 50мкг/мл 1 мл № 5 ампул ООО НПП «Бионокс» Росія
Ингарон® лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения ООО «НПП «Фармаклон» Росія
Интести-Бактериофаг раствор для приема внутрь и ректального введения,100мл во флаконе ФГУП «НПО «Микроген» Росія
Натулан 50 капсул для приема внутрь Хаупт Фарма Амарег ГмбХ Німеччина
Нейпомакс® раствор для внутривенного и подкожного введения 30 млн МЕ/мл, № 5 флаконов ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» Росія
Рибофлавин-мононуклеотид раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл 10 ампул по 1 мл ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» Росія
Тиенам порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг ЗАО «ОРТАТ» Росія

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію, застосування лікарських засобів невідкладно після одержання розпорядження:

  • перевірити наявність вищезазначених лікарських засобів і вжити заходи щодо їх вилучення з обігу для подальшої утилізації або знищення;
  • при наявності вказаних лікарських засобів, повідомити територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. У разі передачі таких лікарських засобів на утилізацію або знищення, суб’єкту господарювання в двотижневий термін поінформувати територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Голова
Н.Я. Гудзь

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті