Тактика управления рисками. Как реализовать? Некоторые основные методы риск-менеджмента применительно к техническим объектам

13–14 апреля 2017 г. пройдет семинар-тренинг «Тактика управления рисками. Как реализовать? Некоторые основные методы риск-менеджмента применительно к техническим объектам».

Авторы и ведущие: Валерий Григорьевич Никитюк — кандидат фармацевтических наук, Ph.D., инспектор, одобренный PIC/S эксперт/инспектор/преподаватель в сфере GMP/GDP;

Татьяна Николаевна Шакина— кандидат фармацевтических наук, Ph.D., инспектор, одобренный PIC/S эксперт/инспектор/преподаватель в сфере GMP/GDP.

Целевая аудитория: Уполномоченные лица компаний (QP, RP), специалисты службы качества (QA) и других служб, вовлеченных в процессы производства, контроля качества, дистрибуции, фармацевтической разработки, а также специалисты технических служб, специалисты по вопросам регистрации лекарственных средств, валидации и ответственные за документацию системы качества фармацевтической компании.

В программе семинара будут рассматриваться такие вопросы:

1. Вводная часть для Модуля 3.

2. Реализация стратегии системы риск-менеджмента — основные методы/инструменты управления рисками в соответствии с рекомендациями ICH для фармацевтических компаний.

3. Основные методы/инструменты управления рисками, применимые для качественного ранжирования при анализе рис­ков, в том числе применительно к техническим объектам системы риск-менеджмента:

• основные положения методологии HAZOP (Hazard Operability Analysis / Studies) — анализ эксплуатационной безопасности и трудоспособности. Основные возможные объекты. Процедуры HAZOP-анализа в соответствии со стандартом IEC;
• вписывание методологии инструмента HAZOP в общую стратегию QRM и в основные процедуры (SOPs) процесса риск-менеджмента;
• возможные практические модели для протоколов HAZOP-анализа;
• практический тренинг.

4. Завершение Модуля 3. Обсуждение дискуссионных вопросов.

Стоимость: 4600 грн.

По окончании семинара слушатели получают сертификаты.

Координатор: Наталия Балакирева, e-mail: [email protected]; тел.: +38 (044) 221-93-83; +38 (050) 496-06-10.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!