МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
від 12.04.2017 р. № 425
Про скорочення терміну застосування лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) на території України
Відповідно до частини дев’ятнадцятої статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267,
НАКАЗУЮ:
1. Скоротити термін застосування лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) на території України шляхом припинення дії реєстраційних посвідчень (сертифікатів про державну реєстрацію) згідно із переліком, що додається.
2. Управлінню фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції (Лясковський Т.М.) забезпечити:
1) виключення з Державного реєстру лікарських засобів України та Міжвідомчої бази даних зареєстрованих в Україні лікарських засобів інформації щодо реєстрації лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів), зазначених у додатку до цього наказу;
2) доведення цього наказу до відома суб’єктів ринку лікарських засобів.
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Ілика Р.Р.
В.о. Міністра |
У. Супрун |
Додаток
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 12.04.2017 р. № 425
ПЕРЕЛІК
лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів), термін застосування яких скорочено на території України шляхом припинення дії реєстраційних посвідчень (сертифікатів про державну реєстрацію)
Торгова назва | Форма випуску | Заявник | Виробник | Номер реєстраційного посвідчення | Дата реєстрації | Дата закінчення реєстрації |
ЗИПРЕКСА® ЗИДИС | Таблетки, що диспергуються по 5 мг, по 7 таблеток у блістері; по 4 блістери в картонній упаковці | Елі Ліллі Недерленд Б.В., Нідерланди | Каталент Ю.К. Свіндон Зидис Лімітед (відповідальний за виробництво in-bulk готового лікарського засобу), ВеликобританіяЛіллі С.А. (відповідальний за випуск серії готового лікарського засобу), Іспанія | UA/7871/02/01 | 26.07.2013 | 26.07.2018 |
ЗИПРЕКСА® ЗИДИС | Таблетки, що диспергуються по 10 мг, по 7 таблеток у блістері; по 4 блістери в картонній упаковці | Елі Ліллі Недерленд Б.В., Нідерланди | Каталент Ю.К. Свіндон Зидис Лімітед (відповідальний за виробництво in-bulk готового лікарського засобу), ВеликобританіяЛіллі С.А. (відповідальний за випуск серії готового лікарського засобу), Іспанія | UA/7871/02/02 | 26.07.2013 | 26.07.2018 |
КОАПРОВЕЛЬ®150 мг/12,5 мг | Таблетки, вкриті оболонкою, № 28 (14х2) у блістерах | ТОВ «Санофі- Авентіс Україна», Україна | Санофі Вінтроп Індастріа, Франція | UA/10346/01/01 | 19.12.2014 | 19.12.2019 |
КОАПРОВЕЛЬ® 300 мг/12,5 мг | Таблетки, вкриті оболонкою, № 28 (14х2) у блістерах | ТОВ «Санофі- Авентіс Україна», Україна | Санофі Вінтроп Індастріа, Франція | UA/10347/01/01 | 19.12.2014 | 19.12.2019 |
БІОСПОРИН-БІОФАРМА | Порошок для оральної суспензії по 1, 2, або 5 доз у флаконах, № 5 та № 10 | ТОВ «ФЗ «БІОФАРМА», Україна | ПрАТ «Біофарма», Україна | 676/12-300200000 | 23.07.2012 | 23.07.2017 |
ЛАКТОБАКТЕРИН-БІОФАРМА | Порошок для орального та місцевого застосування по 2, або по 3, або по 5 доз у флаконах, № 10 | ТОВ «ФЗ «БІОФАРМА», Україна | ПрАТ «Біофарма», Україна | UA/13647/01/01 | 19.05.2014 | 19.05.2019 |
БІФІДУМБАКТЕРИН-БІОФАРМА | Порошок для орального та місцевого застосування по 5 або 10 доз у флаконах, № 10 | ТОВ «ФЗ «БІОФАРМА», Україна | ПрАТ «Біофарма», Україна | UA/13645/01/01 | 19.05.2014 | 19.05.2019 |
ЕНАЛОЗИД® МОНО | Таблетки по 5 мг № 20 (10х2), № 30 (10х3) у блістерах | ПАТ «Фармак», Україна | ПАТ «Фармак», Україна | UA/1091/01/01 | 28.03.2014 | 28.03.2019 |
ЕНАЛОЗИД® МОНО | Таблетки по 10 мг № 20 (10х2), № 30 (10х3) у блістерах | ПАТ «Фармак», Україна | ПАТ «Фармак», Україна | UA/1091/01/02 | 28.03.2014 | 28.03.2019 |
НАВЕЛЬБІН | Концентрат для розчину для інфузій, 10 мг/мл по 1 мл (10 мг), 5 мл (50 мг) у флаконах, № 10 | П’єр Фабр Медикамент Продакшн, Франція | П’єр Фабр Медикамент Продакшн, Франція | UA/6149/01/01 | 01.06.2012 | 01.06.2017 |
КАВЕРДЖЕКТ | Ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 10 мкг у флаконах, № 1 у комплекті з 1 попередньо наповненим шприцом з розчинником та голкою для ін’єкцій у пластиковому футлярі | Пфайзер Інк., США | Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В., БельгіяВальдефарм, Франція | UA/6083/01/01 | 08.02.2013 | 08.02.2018 |
ТРОБІЦИН | Порошок та розчинник для суспензії для ін’єкцій по 2 г у флаконі, № 1 у комплекті з розчинником по 3,2 мл в ампулі, № 1 | Пфайзер Інк., США | Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ, БельгіяПанфарма, Франція | UA/9763/01/01 | 30.04.2014 | 30.04.2019 |
АТАКАНД | Таблетки по 32мг № 28 (14х2) у блістерах | АстраЗенека АБ, Швеція | АстраЗенека АБ, ШвеціяАстраЗенека ГмбХ, Німеччина | UA/6559/01/03 | 30.05.2012 | 30.05.2017 |
ІНТРОН А® | Розчин для ін’єкцій по 18 млн МО і 25 млн МО у мультидозових флаконах, № 1, по 18 млн МО, 30 млн МО і 60 млн МО у мультидозових шприц-ручках, № 1 у комплекті з голками та серветками; по 18 млн МО, 30 млн МО і 60 млн МО у мультидозових шприц-ручках, № 1 у комплекті з голками | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ, Швейцарія | Шерінг-Плау (Брінні) Компані, ІрландіяШерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія | 330/09-300200000 | 23.12.2013 | 08.08.2017 |
ТІЗАБРІ | Концентрат для розчину для інфузій, 20 мг/мл по 15 мл у флаконах, № 1 | Біоген Айдек Лімітед, Велика Британія | Біоген Айдек (Данія) Мануфактурінг АпС, ДаніяВеттер Фарма-Фертигунг ГмбХ і Ко КГ, Німеччина | UA/10292/01/01 | 29.12.2014 | 29.12.2019 |
Начальник Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції |
Т.М. Лясковський |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим