Наказ МОЗ України від 12.04.2017 р. № 425

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
від 12.04.2017 р. № 425
Про скорочення терміну застосування лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) на території України

Відповідно до частини дев’ятнадцятої статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267,

НАКАЗУЮ:

1. Скоротити термін застосування лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) на території України шляхом припинення дії реєстраційних посвідчень (сертифікатів про державну реєстрацію) згідно із переліком, що додається.

2. Управлінню фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції (Лясковський Т.М.) забезпечити:

1) виключення з Державного реєстру лікарських засобів України та Міжвідомчої бази даних зареєстрованих в Україні лікарських засобів інформації щодо реєстрації лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів), зазначених у додатку до цього наказу;

2) доведення цього наказу до відома суб’єктів ринку лікарських засобів.

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Ілика Р.Р.

В.о. Міністра

У. Супрун

Додаток

до наказу Міністерства охорони здоров’я України

від 12.04.2017 р. № 425

ПЕРЕЛІК
лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів), термін застосування яких скорочено на території України шляхом припинення дії реєстраційних посвідчень (сертифікатів про державну реєстрацію)

Торгова назва	Форма випуску	Заявник	Виробник	Номер реєстраційного посвідчення	Дата реєстрації	Дата закінчення реєстрації
ЗИПРЕКСА^® ЗИДИС	Таблетки, що диспергуються по 5 мг, по 7 таблеток у блістері; по 4 блістери в картонній упаковці	Елі Ліллі Недерленд Б.В., Нідерланди	Каталент Ю.К. Свіндон Зидис Лімітед (відповідальний за виробництво in-bulk готового лікарського засобу), ВеликобританіяЛіллі С.А. (відповідальний за випуск серії готового лікарського засобу), Іспанія	UA/7871/02/01	26.07.2013	26.07.2018
ЗИПРЕКСА^® ЗИДИС	Таблетки, що диспергуються по 10 мг, по 7 таблеток у блістері; по 4 блістери в картонній упаковці	Елі Ліллі Недерленд Б.В., Нідерланди	Каталент Ю.К. Свіндон Зидис Лімітед (відповідальний за виробництво in-bulk готового лікарського засобу), ВеликобританіяЛіллі С.А. (відповідальний за випуск серії готового лікарського засобу), Іспанія	UA/7871/02/02	26.07.2013	26.07.2018
КОАПРОВЕЛЬ^®150 мг/12,5 мг	Таблетки, вкриті оболонкою, № 28 (14х2) у блістерах	ТОВ «Санофі- Авентіс Україна», Україна	Санофі Вінтроп Індастріа, Франція	UA/10346/01/01	19.12.2014	19.12.2019
КОАПРОВЕЛЬ^® 300 мг/12,5 мг	Таблетки, вкриті оболонкою, № 28 (14х2) у блістерах	ТОВ «Санофі- Авентіс Україна», Україна	Санофі Вінтроп Індастріа, Франція	UA/10347/01/01	19.12.2014	19.12.2019
БІОСПОРИН-БІОФАРМА	Порошок для оральної суспензії по 1, 2, або 5 доз у флаконах, № 5 та № 10	ТОВ «ФЗ «БІОФАРМА», Україна	ПрАТ «Біофарма», Україна	676/12-300200000	23.07.2012	23.07.2017
ЛАКТОБАКТЕРИН-БІОФАРМА	Порошок для орального та місцевого застосування по 2, або по 3, або по 5 доз у флаконах, № 10	ТОВ «ФЗ «БІОФАРМА», Україна	ПрАТ «Біофарма», Україна	UA/13647/01/01	19.05.2014	19.05.2019
БІФІДУМБАКТЕРИН-БІОФАРМА	Порошок для орального та місцевого застосування по 5 або 10 доз у флаконах, № 10	ТОВ «ФЗ «БІОФАРМА», Україна	ПрАТ «Біофарма», Україна	UA/13645/01/01	19.05.2014	19.05.2019
ЕНАЛОЗИД^® МОНО	Таблетки по 5 мг № 20 (10х2), № 30 (10х3) у блістерах	ПАТ «Фармак», Україна	ПАТ «Фармак», Україна	UA/1091/01/01	28.03.2014	28.03.2019
ЕНАЛОЗИД^® МОНО	Таблетки по 10 мг № 20 (10х2), № 30 (10х3) у блістерах	ПАТ «Фармак», Україна	ПАТ «Фармак», Україна	UA/1091/01/02	28.03.2014	28.03.2019
НАВЕЛЬБІН	Концентрат для розчину для інфузій, 10 мг/мл по 1 мл (10 мг), 5 мл (50 мг) у флаконах, № 10	П’єр Фабр Медикамент Продакшн, Франція	П’єр Фабр Медикамент Продакшн, Франція	UA/6149/01/01	01.06.2012	01.06.2017
КАВЕРДЖЕКТ	Ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 10 мкг у флаконах, № 1 у комплекті з 1 попередньо наповненим шприцом з розчинником та голкою для ін’єкцій у пластиковому футлярі	Пфайзер Інк., США	Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В., БельгіяВальдефарм, Франція	UA/6083/01/01	08.02.2013	08.02.2018
ТРОБІЦИН	Порошок та розчинник для суспензії для ін’єкцій по 2 г у флаконі, № 1 у комплекті з розчинником по 3,2 мл в ампулі, № 1	Пфайзер Інк., США	Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ, БельгіяПанфарма, Франція	UA/9763/01/01	30.04.2014	30.04.2019
АТАКАНД	Таблетки по 32мг № 28 (14х2) у блістерах	АстраЗенека АБ, Швеція	АстраЗенека АБ, ШвеціяАстраЗенека ГмбХ, Німеччина	UA/6559/01/03	30.05.2012	30.05.2017
ІНТРОН А^®	Розчин для ін’єкцій по 18 млн МО і 25 млн МО у мультидозових флаконах, № 1, по 18 млн МО, 30 млн МО і 60 млн МО у мультидозових шприц-ручках, № 1 у комплекті з голками та серветками; по 18 млн МО, 30 млн МО і 60 млн МО у мультидозових шприц-ручках, № 1 у комплекті з голками	Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ, Швейцарія	Шерінг-Плау (Брінні) Компані, ІрландіяШерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія	330/09-300200000	23.12.2013	08.08.2017
ТІЗАБРІ	Концентрат для розчину для інфузій, 20 мг/мл по 15 мл у флаконах, № 1	Біоген Айдек Лімітед, Велика Британія	Біоген Айдек (Данія) Мануфактурінг АпС, ДаніяВеттер Фарма-Фертигунг ГмбХ і Ко КГ, Німеччина	UA/10292/01/01	29.12.2014	29.12.2019