Компьютеризированные системы: проектирование, валидация

12 Травня 2017 12:52 Поділитися

43546222–26 мая 2017 г. пройдет вебинар «Компьютеризированные системы: проектирование, валидация».

Новый формат интерактивного обучения: вебинар + аудит (бесплатно) + индивидуальная консультационная сессия.

Слушателям вебинара предоставляется бесплатное проведение первичного аудита следующей валидационной документации компьютеризированных систем:

  • пользовательская спецификация URS;
  • функциональная спецификация FS;
  • квалификация проекта DQ.

В результате аудита вы получите краткий анализ предоставленных документов с указанием несоответствий требованиям действующего законодательства в письменном экспертном заключении.

Получить индивидуальную консультацию по вопросам вебинара, а также рекомендации по устранению несоответствий, выявленных в результате аудита, вы можете на индивидуальной сессии с тренером по окончании вебинара.

Автор и ведущий: Кирилл Владимирович Кузьмицкий — тренер, практикующий консультант по внедрению системы обеспечения качества, валидации различного инженерного оборудования, лабораторного оборудования и компьютеризированных систем (управление складом, мониторинг микроклиматических условий, аварийное оповещение) для дистрибьюторских компаний.

Целевая аудитория: специалисты по валидации, заведующие аптечными складами, сотрудники инженерно-технических служб и IT, специалисты по обеспечению качества.

Формат проведения: 5 дней по 3 ч вебинара + аудит материалов + индивидуальная консультационная сессия (1 ч) в согласованное время.

В программе вебинара будут рассматриваться вопросы:

День 1.

1. Обзор действующей нормативной документации по вопросам:

  • разработки, проектирования, эксплуатации, валидации компьютеризированных (автоматизированных) систем;
  • оценки рисков.

День 2.

1. Разработка пользовательской спецификации (URS).

2. Разработка функциональной спецификации (FS) на основе пользовательской спецификации (URS).

3. Техническая спецификация (TS).

День 3.

Квалификация проекта (DQ).

День 4.

1. Квалификация монтажа (IQ).

2. Квалификация функционирования (OQ).

День 5.

1. Квалификация функционирования (OQ).

2. Квалификация эксплуатации (PQ).

Стоимость: 5000 грн. + 1000 грн. индивидуальная сессия.

По окончании вебинара слушатели получат сертификаты.

Координатор: Наталия Балакирева, e-mail: [email protected]; тел.: +38 (044) 221-93-83; +38 (050) 496-06-10.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті