25–26 мая 2017 г. в Киеве состоится семинар «Микробиологические исследования при разработке и контроле качества лекарственных средств».
Автор и ведущая: Екатерина Георгиевна Жемерова — кандидат фармацевтических наук, директор ООО «Научный центр разработок и внедрений», ведущий научный сотрудник лаборатории фармакопейного анализа ГП «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств» (ГП «Фармакопейный центр»).
Целевая аудитория: руководители и сотрудники микробиологических лабораторий, отделов контроля качества.
В программе семинара будут рассматриваться такие вопросы:
1. Микробиологические аспекты фармацевтической разработки в соответствии со СТ-Н МОЗУ 42-3.0:2011.
2. Микробиологические исследования при разработке и обосновании состава лекарственных средств:
- исследование эффективности антимикробных консервантов в соответствии с требованиями ГФУ 2.0;
- исследование специфического антимикробного действия.
3. Контроль качества лекарственных средств по микробиологическим показателям в соответствии с требованиями ГФУ 2.0:
- микробиологические показатели качества лекарственных средств, субстанций, вспомогательных веществ, первичной упаковки (микробиологическая чистота, стерильность);
- методы контроля стерильности, разработка и валидация методик испытания на стерильность;
- методы контроля микробиологической чистоты, разработка и валидация методик испытания микробиологичесской чистоты;
- количественное испытание антибиотиков микробиологическим методом, методы испытания, разработка и валидация методик испытания.
Стоимость: 4600 грн.
По окончании семинара слушатели получают сертификаты.
Координатор: Ольга Гальченко, e-mail:
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим