Деятельность Уполномоченного лица в производстве/дистрибуции лекарственных средств в соответствии с европейскими и национальными регуляторными требованиями

29–30 июня 2017 г. пройдет вебинар «Деятельность Уполномоченного лица в производстве/дистрибуции лекарственных средств в соответствии с европейскими и национальными регуляторными требованиями».

Формат проведения: 2 дня по 3 ч вебинара.

Автор и ведущая: Валентина Викторовна Качанюк, руководитель отдела качества компании-дистрибьютора ООО «Фармпланета».

В программе вебинара будут рассматриваться вопросы:

1. Квалификационные требования к Уполномоченному лицу в соответствии с СТ-Н МОЗУ 42-5.0:2014 «Лекарственные средства. Надлежащая практика дистрибуции».

2. Квалификационные требования к Уполномоченному лицу в соответствии с СТ-Н МОЗУ 42-4.0:2016 «Лекарственные средства. Надлежащая производственная практика».

3. Функциональные обязанности Уполномоченного лица:

• процедура выдачи разрешения на реализацию (выпуск) серии лекарственного средства;
• управление документацией;
• управление аутсорсинговой деятельностью;
• управление персоналом (обучение);
• расследование рекламаций;
• выбор и утверждение поставщиков/подрядчиков;
• организация и проведение внешних аудитов и самоинспекций;
• управление рисками по качеству;
• валидационная деятельность.

Стоимость: 2000 грн.

По окончании вебинара слушатели получат сертификаты.

Координатор: Наталия Балакирева, e-mail: [email protected], тел.: +38 (044) 221-93-83; +38 (050) 496-06-10.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!