Приостановлены клинические испытания III фазы алфимепразы

11 декабря компании «Nuvelo» и «Bayer HealthCare» объявили, что первичная конечная точка — предотвращение необходимости открытого оперативного вмешательства у больных с острой окклюзией периферических артерий в течение 30 дней лекарственной терапии — в ходе III фазы клинического испытания алфимепразы (фермент, осуществляющий деградацию фибрина) в дозе 0,3 мг/кг не была достигнута (исследование NAPA-2). Более того, в III фазе клинического испытания алфимепразы по восстановлению функции окклюзированного венозного катетера в течение 15 мин также не была достигнута конечная точка (исследование SONOMA-2). Компании приостанавливают набор участников и собираются привлечь внешних экспертов и регуляторные органы для анализа и обсуждения полученных результатов. n

По материалам www.nuvelo.com