#570 | Еженедельник АПТЕКА

К вопросу об эксклюзивности и защите данных

Введение новых требований к порядку регистрации лекарственных средств и новой законодательной нормы в сфере их обращения — эксклюзивности данных — в последнее время стало предметом оживленных дискуссий. Посмотреть на проблему с правовой точки зрения мы предлагаем, воспользовавшись имеющимися в нашем распоряжении сведениями.

АСТРАФАРМ: завоевывает доверие

«Астрафарм» — предприятие молодое, обладающее главными преимуществами юного существа — неиспорченностью и свежим взглядом на вещи. Производственные площади изначально создавали с учетом всех современных требований, а весь основной персонал — технологи и фармацевты — пришли на предприятие прямо со студенческой скамьи. Директор компании Таисия Крицкая, имеющая солидный опыт фармацевтического производства, сделала все, чтобы молодые сотрудники выработали только «правильные» стереотипы деятельности. Время показало, что это был разумный шаг, поскольку продукция «Астрафарм» быстро завоевала доверие потребителей.

Оптимизация организации клинических исследований. По материалам 1-й научно-практической конференции

Мы завершаем освещение работы 1-й научно-практической конференции «Клинические испытания лекарственных средств в Украине», проходившей 2–3 ноября 2006 г. в Киеве (начало см. «Еженедельник АПТЕКА № 44 (565) от 13 ноября, № 45 (566) от 20 ноября, № 46 (567) от 27 ноября, № 47 (568) от 4 декабря и № 48 (569) от 11 декабря 2006 г.) В настоящей части будут представлены пленарные доклады, посвященные ключевым вопросам организации и проведения клинических испытаний лекарственных средств согласно требованиям надлежащей клинической практики.

Контроль и финансирование исследований

6 декабря правительство Велико­британии заявило о намерении создать центральный орган, который будет осуществлять стратегическое планирование и контроль финансирования исследований в области здравоохранения.

«Альба Украина»: передовые европейские технологии в действии

О том, что механизация и автоматизация обеспечивают существенный прирост производительности, многим известно еще со школьной скамьи. Однако так сложилось, что до настоящего времени основной движущей силой в работе как крупных, так и небольших опто­вых складов компаний — дистрибьюторов лекарственных средств является ручной труд. «Пришло время кардинально изменить ситуацию», — такое решение было принято руководством одной из крупнейших украинских дистрибьюторских компаний ЗАО «Альба Укра­и­на» немногим более года назад.

FDA планирует расширить доступ к экспериментальным препаратам

11 декабря на сайте Управ­ления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США был помещен проект изменения правил, оговаривающих условия привлечения больных в клинические испытания и платы за применение исследуемого препарата.

Плавная мощь одного приема ГЛИКОМЕТ SR при сахарном диабете II типа и метаболическом синдроме

Повышенный уровень глюкозы в плазме крови, неконтролируемое течение сахарного диабета (СД) обусловливают серьезные системные микро­циркуляторные нарушения, существенно повышая риск сердечно‑сосудистых заболеваний, патологии нервной системы в целом и сетчатки в частности, морфофункциональных нарушений почек и т.д., нередко приводя к тяжелой полиорганной недостаточности.

Приостановлены клинические испытания III фазы алфимепразы

11 декабря компании «Nuvelo» и «Bayer HealthCare» объя­вили, что первичная конечная точка — пред­отвращение необходимости открытого оперативного вмешательства у больных с острой окклюзией периферических артерий в течение 30 дней лекарственной терапии — в ходе III фазы клинического испытания алфимепразы не была достигнута.

Удача сопутствует креативным, или Почему покупатель хочет ЛЕВИТРУ

4 декабря сотрудники компаний «Фармоникс Лимитед» и «Оптима‑Фарм» собрались, чтобы отметить радостное событие. Виновником торжества стал препарат ЛЕВИТРА™ (варденафил), который превзошел все ожидания по продажам в 2006 г. и занял достойное место на рынке.rn