Зміст номера #570

Мы завершаем освещение работы 1-й научно-практической конференции «Клинические испытания лекарственных средств в Украине», проходившей 2–3 ноября 2006 г. в Киеве (начало см. «Еженедельник АПТЕКА № 44 (565) от 13 ноября, № 45 (566) от 20 ноября, № 46 (567) от 27 ноября, № 47 (568) от 4 декабря и № 48 (569) от 11 декабря 2006 г.) В настоящей части будут представлены пленарные доклады, посвященные ключевым вопросам организации и проведения клинических испытаний лекарственных средств согласно требованиям надлежащей клинической практики.

8 декабря «GlaxoSmithKline» сообщила о достижении соглашения о приобретении «Domantis» — биотехнологической компании, специализирующейся на производстве антител.

6 декабря правительство Велико­британии заявило о намерении создать центральный орган, который будет осуществлять стратегическое планирование и контроль финансирования исследований в области здравоохранения.

О том, что механизация и автоматизация обеспечивают существенный прирост производительности, многим известно еще со школьной скамьи. Однако так сложилось, что до настоящего времени основной движущей силой в работе как крупных, так и небольших опто­вых складов компаний — дистрибьюторов лекарственных средств является ручной труд. «Пришло время кардинально изменить ситуацию», — такое решение было принято руководством одной из крупнейших украинских дистрибьюторских компаний ЗАО «Альба Укра­и­на» немногим более года назад.

11 декабря на сайте Управ­ления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США был помещен проект изменения правил, оговаривающих условия привлечения больных в клинические испытания и платы за применение исследуемого препарата.

Повышенный уровень глюкозы в плазме крови, неконтролируемое течение сахарного диабета (СД) обусловливают серьезные системные микро­циркуляторные нарушения, существенно повышая риск сердечно‑сосудистых заболеваний, патологии нервной системы в целом и сетчатки в частности, морфофункциональных нарушений почек и т.д., нередко приводя к тяжелой полиорганной недостаточности.

11 декабря компании «Nuvelo» и «Bayer HealthCare» объя­вили, что первичная конечная точка — пред­отвращение необходимости открытого оперативного вмешательства у больных с острой окклюзией периферических артерий в течение 30 дней лекарственной терапии — в ходе III фазы клинического испытания алфимепразы не была достигнута.

4 декабря сотрудники компаний «Фармоникс Лимитед» и «Оптима‑Фарм» собрались, чтобы отметить радостное событие. Виновником торжества стал препарат ЛЕВИТРА™ (варденафил), который превзошел все ожидания по продажам в 2006 г. и занял достойное место на рынке.rn

Подходит к концу 2006 год — еще одна веха в летописи фармацевтического бизнеса в Украине. Подводя предварительные итоги, следует отметить, что в целом этот период положительно сказался на состоянии фармрынка, многие участники которого смогли эффективно справиться с поставленными задачами и теперь смотрят в будущее с большим оптимизмом. Корреспондент «Еженедельника АПТЕКА» убедился в этом во время встречи с топ‑менеджерами представительства компании «Берлин‑Хеми Менарини» в Украине: главой представительства Олегом Ищенко, маркетинг‑директором Сергеем Орликом и филд‑форс‑менеджером Юрием Миняйлюком.

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали