РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 19.06.2017 р. № 4021-1/2.0/171-17
У відповідності до Конституції України, ст.ст. 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», ст.ст. 15, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 р. № 647, п. 3.2.1 «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 р. № 809, «Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі», затвердженого наказом МОЗ України від 29.09.2014 р. № 677, «Правил утилізації та знищення лікарських засобів», затверджених наказом МОЗ України від 24.04.2015 р. № 242, та на підставі встановлення факту невідповідності вимогам методів контролю якості до реєстраційного посвідчення № UA/1713/01/01 препарату за показниками «Опис», «Механічні включення (видимі частки)»:
ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарського засобу КАРДІОДАРОН-ЗДОРОВ’Я, розчин для ін’єкцій, 50 мг/мл по 3 мл в ампулах № 10 (5х2) в блістерах в коробці, серії 81115, виробництва ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна.
Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність вищезазначеного лікарського засобу. У разі виявлення вказаного лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом повернення постачальнику (виробнику) та/або знищення, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби за місцем розташування.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.
| Голова |
Н.Я. Гудзь |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим