20 июля 2017 г. приглашаем на семинар «Оценка соответствия медицинских изделий с июля 2017 г.».
Семинар проводят:
Игорь Михайлович Хотенюк — директор ООО «УкрМедСерт»;
Елена Валентиновна Абрамова — руководитель органа оценки соответствия ООО «УкрМедСерт»;
Михаил Васильевич Мартыненко — к.т.н., ведущий аудитор органа оценки соответствия ООО «УкрМедСерт»;
Светлана Серафимовна Вакуленко — к.т.н., ведущий технический эксперт органа оценки соответствия ООО «УкрМедСерт».
Целевая аудитория: ведущие специалисты предприятий — производителей медицинских изделий, руководители отдела качества, руководители отдела технического контроля, специалисты по качеству, специалисты по вопросам оценки соответствия медицинских изделий.
Программа семинара:
9:00–10:00 — регистрация участников.
10:00–12:00 — процедура введения в оборот медицинских изделий (И.М. Хотенюк/Е.В. Абрамова):
- действующие процедуры оценки соответствия согласно требованиям технических регламентов;
- процедуры органа оценки соответствия;
- введение в оборот медицинских изделий І класса риска (нестерильных, без функций измерения);
- рыночный надзор за оборотом медицинских изделий.
12:00–14:00 — анализ рисков (М.В. Мартыненко):
- классификация медицинских изделий по уровням риска (понятие риска, виды опасностей, методы оценки риска, требования к классификации в технических регламентах);
- варианты оценивания СМК при проведении оценки соответствия (полный аудит, частичный аудит);
- практические аспекты аудита производителей медицинских изделий.
16:30 — медицинские изделия ІІІ класса риска (С.С. Вакуленко):
- технические регламенты, которые охватывают медицинские изделия ІІІ класса риска;
- особенности оценки соответствия медицинских изделий ІІІ класса риска:
- составляющие технического файла;
- анализ типа;
- анализ проекта.
16:30–17:30 — круглый стол с ведущими экспертами и аудиторами органа оценки соответствия ООО «УкрМедСерт».
Организационные вопросы: начало — 20 июля в 10:00 (6 ч без учета перерывов).
Стоимость участия составляет 3260 грн. за одного участника без НДС.
Скидки:
−5% для 1 участника при ранней регистрации и оплате;
−5% при заполнении регистрационной формы через сайт;
−10% при участии 2 и более сотрудников от одной организации.
В стоимость включены: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.
Место проведения: г. Киев, Столичное шоссе, 103, отель «Ramada Encore Kiev».
По окончании семинара участники получат сертификаты.
Для участия следует заполнить регистрационную форму.
По вопросам регистрации и оплаты обращаться по тел.: +38 (044) 223-14-35, +38 (067) 249-24-43, менеджер Анна Пашковская.
E-mail: sales@ukrmedcert.org.ua.
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим