Меморандум про співпрацю між Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками та Національною поліцією України

МЕМОРАНДУМ
Про співпрацю між Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками та Національною поліцією України

3 липня 2017 р.

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками та Національна поліція України (далі — «Сторони»),

надаючи особливого значення забезпеченню населення якісними, ефективними, безпечними лікарськими засобами;

враховуючи необхідність вжиття невідкладних заходів для недопущення обігу незареєстрованих, ввезених в Україну з порушенням митних правил, неякісних та фальсифікованих лікарських засобів;

усвідомлюючи важливість об’єднання спільних зусиль з цих питань;

домовилися про таке:

1. Основним напрямом співпраці Сторін є:

• реалізація державної політики у сфері контролю якості та безпеки лікарських засобів;
• здійснення державного нагляду за якістю та безпекою використання лікарських засобів;
• координація зусиль з протидії обігу незареєстрованих, ввезених в Україну з порушенням митних правил, неякісних та фальсифікованих лікарських засобів;
• виявлення та усунення причин та умов, що сприяють незаконному обігу незареєстрованих, ввезених в Україну з порушенням митних правил, неякісних та фальсифікованих лікарських засобів;
• координація діяльності щодо протидії незаконному обігу наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів та прекурсорів.

2. Сторони зобов’язуються:

1) оперативно співпрацювати у вирішенні проблемних питань, що виникатимуть під час реалізації даного Меморандуму та, у разі потреби, залучати в установленому порядку до їх вирішення кваліфікованих фахівців;

2) додержуватися принципів законності, гуманності, публічності, спільності інтересів і соціальної справедливості, взаємодопомоги;

3) налагодити механізм обміну інформацією про виявлені та/або заборонені незареєстровані, ввезені в Україну з порушенням митних правил, неякісні та фальсифіковані лікарські засоби;

4) надавати взаємну консультативну допомогу з питань попередження обігу незареєстрованих, ввезених в Україну з порушенням митних правил, неякісних та фальсифікованих лікарських засобів.

3. Державна служба України з лікарських засобів та конт­ролю за наркотиками зобов’язується забезпечити:

1) виявлення та узагальнення фактів порушення обігу лікарських засобів, встановлення причетних до цього посадових осіб;

2) обмін інформацією з правоохоронними органами про виявлені та заборонені рішеннями (розпорядженнями) незареєстровані, ввезені в Україну з порушенням митних правил, неякісні та фальсифіковані лікарські засоби, а також наявною інформацією щодо місця виявлення, постачальників та суб’єктів господарювання, що реалізовували такі лікарські засоби;

3) передачу матеріалів щодо фактів виготовлення фальсифікованих лікарських засобів, придбання, перевезення, пересилання чи зберігання з метою збуту або незаконного збуту фальсифікованих лікарських засобів правоохоронним органам;

4) обмін даних з правоохоронними органами про юридичних та фізичних осіб, стосовно яких є інформація про їх причетність до порушень правил обігу лікарських засобів;

5) впровадження у своїй роботі досвіду інших країн щодо питання протидії порушень у сфері обігу лікарських засобів;

6) оприлюднення інформації щодо заборонених рішеннями (розпорядженнями) незареєстрованих, ввезених в Україну з порушенням митних правил, неякісних та фальсифікованих лікарських засобів шляхом розміщення на офіційному сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками у розділі «Розпорядження»;

7) впровадження сучасних методів лабораторного аналізу для підвищення ефективності державного контролю якості лікарських засобів.

4. Національна поліція зобов’язується забезпечити:

1) виявлення фактів порушення порядку обігу незареєстрованих, ввезених в Україну з порушенням митних правил, неякісних та фальсифікованих лікарських засобів, встановлення причетних до цього осіб та інформування про ці випадки Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками;

2) реєстрацію в журналі Єдиного обліку заяв і повідомлень про вчинені кримінальні правопорушення та інші події, інформації щодо фактів обігу незареєстрованих, ввезених в Україну з порушенням митних правил, неякісних та фальсифікованих лікарських засобів, організацію перевірки з прийняттям рішення в рамках кримінально-процесуального законодавства;

3) у разі виявлення порушень порядку обігу лікарських засобів застосовувати у межах своєї компетенції відповідні заходи;

4) вилучення з незаконного обігу лікарських засобів та перекриття каналів їх витоку;

5) участь у роботі Постійно діючої робочої групи по відстеженню шляхів розповсюдження фальсифікованих лікарських засобів, субстанцій, ввезених на територію України, руху використаного та списаного технологічного обладнання, що може бути використане для виробництва фальсифікованих лікарських засобів, а також протидії у сфері незаконного обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів;

6) координація роботи з Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками стосовно подання інформації для висвітлення в ЗМІ, щодо незаконного обігу лікарських засобів та заходів з припинення цього негативного явища;

7) надання Державній службі України з лікарських засобів та контролю за наркотиками консультативно-методичної допомоги в рамках чинного законодавства, для реалізації вищеза­значених намірів;

8) використання інформації, наданої Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками у рамках власної оперативної діяльності, а також при проведенні розслідування кримінальних правопорушень;

9) долучення до проведення Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками заходів державного нагляду (контролю) у разі надходження відповідного звернення.

5. Меморандум набирає чинності з дня його підписання Сторонами.

Підписи Сторін

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!