Щодо наказів про медичні вироби, які підлягають державній реєстрації

31 травня 2010 р. набули чинності 2 накази, що стосуються питань державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення.

Один з них — наказ Міністерства охорони здоров’я від 06.05.2010 р. № 384 «Про визнання такими, що втратили чинність, деяких наказів МОЗ з питань державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення».

Згідно з цим документом такими, що втратили чинність, визнаються 4 накази МОЗ:

1) від 04.08.2005 р. № 393 «Про затвердження Переліку медичних виробів, що підлягають державній реєстрації (перереєстрації) в Україні»;

2) від 21.07.2009 р. № 526 «Про затвердження Порядку ведення Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення»;

3) від 12.01.2001 р. № 10 «Про Порядок надання одноразового дозволу на ввезення на митну територію України незареєстрованих виробів медичного призначення»;

4) від 24.05.2006 р. № 314 «Про затвердження Правил проведення клінічних випробувань медичної техніки та виробів медичного призначення і Типового положення про комісію з питань етики».

Інший нормативний акт — наказ Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ від 06.05.2010 р. № 51. Ним затверджено новий перелік медичних виробів, що підлягають державній реєстрації (перереєстрації) в Україні.

Цей перелік містить 229 найменувань із вказанням кодів медичних виробів згідно з Українським класифікатором товарів зовнішньоекономічної діяльності по кожній позиції.

Обидва накази від 06.05.2010 р. зареєстровані в Міністерстві юстиції України 20.05.2010 р. та були опубліковані в бюлетені «Офіційний вісник України» від 31.05.2010 р. № 38.

Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА»

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!