Требования к контрактному производству. Соглашение по качеству (Quality Agreement)

22 Серпня 2017 3:20 Поділитися

7 сентября 2017 г. компания «УкрМедСерт» приглашает принять участие в программе повышения профессиональной компетентности — семинаре «Требования к контрактному производству. Соглашение по качеству (Quality Agreement)».

Семинар проводит Наталия Васильевна Литвиненко — сертифицированный аудитор, имеет сертификаты, подтверждающие компетентность по вопросам теории и практики GMP/GDP/GSP, техники проведения аудитов/инспектирований, требований международных стандартов серии ISO 9000, ISO 14000, OHSAS 18000.

Целевая аудитория: Уполномоченные лица, директора по качеству, руководители и ведущие специалисты отделов управления (обеспечения) и контроля качества, заведующие складами и другие специалисты субъектов хозяйствования, которые осуществляют или планируют осуществлять хозяйственную деятельность по производству, импорту лекарственных средств, оптовой торговле лекарственными средствами.

Программа семинара:

1. Регулирование в сфере обращения лекарственных средств на международном, региональном и национальном уровнях. Сравнение украинского и европейского законодательства. Международные стандарты и надлежащие практики (GxP). Новые требования Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой и розничной торговле лекарственными средствами, импорту лекарственных средств (кроме активных фармацевтических ингредиентов).

2. Продукция in bulk: требования к контрактному производству. Требования к зарубежным и отечественным производителям продукции in bulk при ее импорте/экспорте с/на территорию Украины, практические аспекты регистрации и организации работы с контрагентом. Соглашение по качеству (Quality Agreement).

3. Контрактное производство с трансфером технологий. Требования к зарубежным и отечественным производителям лекарственных средств при их импорте/экспорте с/на территорию Украины, практические аспекты регистрации и организации работы с контрагентом. Соглашение по качеству (Quality Agreement).

Обсуждение дискуссионных вопросов.

Организационные вопросы

Начало — 07 сентября в 10:00 (6 ч без учета перерывов).

Стоимость участия в семинаре составляет 3980 грн. за одного участника без НДС.

Скидки:

−5% при ранней регистрации и оплате, а также при заполнении регистрационной формы через сайт;

−10% при участии 2 и более сотрудников от одного предприятия.

В стоимость включены информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.

Место проведения: Киев, Столичное шоссе, 103, Отель «Ramada Encore Kiev».

По завершении семинара участники получают сертификаты.

Для участия следует заполнить регистрационную форму.

По вопросам регистрации и оплаты обращаться: Марина Яремчук, тел.: +38 (044) 587-84-79; +38 (067) 549-61-64, е-mail: [email protected].

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*