23 ноября 2017 г. компания «УкрМедСерт» приглашает принять участие в программе повышения профессиональной компетентности — семинаре «Стратегия и тактика реализации требований ДСТУ ISO 13485:2005 (ІSO 13485:2003)».
Семинар проводит: Ольга Богдановна Левчик — сертифицированный аудитор систем менеджмента ISO (9001, 14001, 20252, 13485), технический эксперт GMP/GDP «TMS Ltd.» — представитель TUV SUD в Украине. Опыт проведения аудитов третей стороны на предприятиях различных сфер деятельности в Украине, Беларуси и Грузии, опыт консалтинговых проектов и тренингов более 13 лет, практический опыт на руководящих позициях более 17 лет (пищевая и фармацевтическая отрасль, страховые услуги).
Цель обучения:
- обеспечить знание и понимание участниками обучения роли стандарта в обеспечении безопасности медицинских изделий и его концептуального преимущества для бизнеса;
- обеспечить знание и умение интерпретировать ключевые акценты требований ДСТУ ISO 13485:2005 и реализовать требования тактически в рамках стратегической идеологии стандарта и целей компании.
Формат проведения:
- семинар-тренинг;
- обсуждения;
- практические упражнения;
- тесты.
Программа семинара:
- Мотивы применения международных практик менеджмента.
- Тенденции в стандартизации.
- Ключевые особенности и акценты требований ДСТУ ISO 13485:2005:
- Менеджмент процессов — платформа требований стандартов ISO. Алгоритм «конструирования» и «развертывания» процессной модели системы управления;
- Менеджмент рисков. Применение ISO 14971:2011. Файл рисков.
- Обзор и интерпретация требований ДСТУ ISO 13485:2005.
- Обновление международного стандарта ISO 13485:2016.
Концептуальные изменения в подходах и интеграция с системой менеджмента компании.
Организационные вопросы: начало — 23 ноября в 10:00 (продолжительность — 6 ч).
Стоимость участия составляет 3200 грн. за одного участника без НДС.
Скидки:
−5% при ранней регистрации и оплате (до 09.11.17 включительно), а также при заполнении регистрационной формы через сайт,
−10% при участии 2 и более сотрудников от одного предприятия.
В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов (материалы рассмотренных тем обучения; учебное пособие — «Стандарт ДСТУ ISO 13485:2005. Медицинские изделия. Система менеджмента качества. Требования для регуляторного соответствия»; перечень рекомендуемой литературы), блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.
Место проведения: Киев, Столичное шоссе, 103, Отель «Ramada Encore Kiev».
По завершении семинара участники получают сертификаты.
Для участия просим заполнить регистрационную форму. По вопросам регистрации и оплаты обращаться: Марина Якимчук, тел.: +38 (044) 587-84-79, +38 (067) 549-61-64, е-mail: [email protected].
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим