Краткий курс GDP

22 сентября 2017 г. компания «УкрМедСерт» приглашает принять участие в программе повышения профессиональной компетентности — семинаре «Краткий курс GDP».

Семинар проводит: Роман Александрович Гуржий — эксперт GMP/GDP, консультант

Всемирной организации здравоохранения (WHO).

Целевая аудитория: специалисты, ответственные за разработку и внедрение фармацевтической системы качества дистрибьюторов и импортеров лекарственных средств.

Программа семинара:

1. Управление качеством. Фармацевтическая система качества (ФСК):

– управление договорной деятельностью;

– обзор и мониторинг ФСК со стороны руководства;

– управление рисками по качеству.

2. Персонал:

– Уполномоченное лицо;

– другой персонал;

– обучение;

– гигиена.

3. Помещения:

– контроль температуры и окружающей среды.

4. Оборудование:

– компьютеризированные системы;

– квалификация и валидация.

5. Документация:

– общие положения.

6. Операции:

– квалификация поставщиков;

– квалификация покупателей (получателей);

– получение лекарственных средств;

– хранение;

– уничтожение устаревших (просроченных) товаров;

– отбор;

– поставка;

– экспорт в другие страны.

7. Рекламации, возвраты, подозрения на фальсификат и отзыв лекарственных средств.
8. Договорная (аутсорсинговая) деятельность:

– заказчик;

– исполнитель.

9. Самоинспекции.

10. Транспортировка:

– контейнеры, упаковка, маркировка;

– продукция, для которой необходимы специальные условия.

11. Специальные положения для брокеров:

– система качества;

– персонал;

– документация.

Организационные вопросы: начало — 22 сентября 2017 г. в 10:00 (6 ч без учета перерывов).

Стоимость участия составляет 3980 грн. за одного участника без НДС.

Скидки: 5% при ранней регистрации и оплате, а так же при заполнении регистрационной формы через сайт, 10% при участии 2 и более сотрудников от одного предприятия.

В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.

Место проведения: Киев, Столичное шоссе, 103, Отель «Ramada Encore Kiev».

По завершении семинара участники получают сертификаты.

Для участия просим заполнить регистрационную форму.

По вопросам регистрации и оплаты обращаться: Марина Якимчук, тел.: +38 (044) 587-84 79, +38 (067) 549-61-64; е-mail: manager@ukrmedcert.org.ua.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!