4 июня компания «AstraZeneca Inc.» представила в регуляторные органы ЕС заявку на одобрение комбинированного препарата Axanum™ (ацетилсалициловая кислота+ эзомепразол), предназначенного для профилактики сердечно- сосудистых и цереброваскулярных заболеваний у пациентов, подверженных риску образования желудочных и/или дуоденальных язв. Как отмечают в компании, заявка основывается на результатах двух финальных фаз клинических исследований, в которых была продемонстрирована эффективность Axanum по сравнению с плацебо в предотвращении образования желудочных и дуоденальных язв.
Напомним, что несколько ранее Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration) запросило у компании дополнительную информацию относительно данного препарата.
По материалам
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим