Проект FDA по повышению платы за услуги

11 января Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) выступило с предложениями в адрес Конгресса США об увеличении объема выплат, ежегодно поступающих от производителей за экспертизу регистрационных материалов лекарственных средств, до 392,8 млн дол. США, что на 87,4 млн дол. больше, чем в настоящее время. В случае одобрения этой рекомендации Конгрессом регуляторное агентство получит дополнительные средства для дополнения своей программы по обеспечению безопасности лекарственных средств и усилит ресурсы для рассмотрения материалов телерекламы. Для этого, в частности, предполагается применить особую программу, в рамках которой только за первый год планируется получить за услуги 6,2 млн дол. и привлечь 27 новых сотрудников. Заявки на рассмотрение рекламы, направленной на непосредственного потребителя, подаются производителями добровольно. n

По материалам www.fda.gov